TIVA (Total Intravenous Anesthesia) ja TIVA Plus Palonosetroni vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä
tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Vertaileva tutkimus TIVA:sta (Total Intravenous Anestesia) ja TIVA Plus Palonosetronia PONV:n (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) ehkäisyssä
Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA) on hyödyllinen anestesiatekniikka, joka vähentää postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta.
Tutkija oletti, että PONV:n ilmaantuvuus voidaan edelleen vähentää, kun palonosetronia lisätään TIVA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA:n fyysinen tila 1 tai 2
- Elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, jonka kesto on ≥ 1 h
Poissulkemiskriteerit:
- Antiemeetit, steroidit tai psykoaktiiviset lääkkeet 24 tunnin sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Oksentelu tai röyhtäily 24 tuntia ennen leikkausta
- Syövän kemoterapia 4 viikon sisällä tai oksentelua aiheuttava sädehoito 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Jatkuva oksentelu maha-suolikanavan sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tiva-ryhmä (ryhmä T)
|
Laskimonsisäinen anestesia ja normaali suolaliuos 1,5 ml juuri ennen anestesian aloittamista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA plus palonosetroniryhmä (ryhmä T+P)
|
Laskimonsisäinen anestesia plus palonosetroni 0,075 mg (1,5 ml) välittömästi ennen anestesian induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Anestesia-aineet
- Palonosetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- OC11MISI0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .