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수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 TIVA(전정맥 마취)와 TIVA 플러스 팔로노세트론의 비교

2011년 11월 22일 업데이트: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 예방을 위한 TIVA(전정맥 마취)와 TIVA 플러스 팔로노세트론의 비교 연구

전체 정맥 마취(TIVA)는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률을 줄이는 유용한 마취 기술입니다.

연구자는 팔로노세트론이 TIVA에 추가될 때 PONV의 발생률이 더 감소될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Incheon, 대한민국, 403-720
        • Incheon St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 물리적 상태 1 또는 2
  • ≥ 1시간 기간의 선택적 부인과 복강경 수술

제외 기준:

  • 연구 시작 24시간 이내에 진토제, 스테로이드 또는 향정신성 약물
  • 수술 전 24시간 동안 구토 또는 구역질
  • 연구 시작 전 4주 이내의 암 화학 요법 또는 8주 이내의 구토 유발 방사선 요법
  • 위장병으로 인한 지속적인 구토

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 티바 그룹(그룹 T)
마취유도 직전에 총정맥마취 + 생리식염수 1.5ml
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA + 팔로노세트론 그룹(그룹 T+P)
전신마취 + 마취유도 직전 팔로노세트론 0.075 mg(1.5 ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움의 심각도
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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