Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) i TIVA Plus Palonosetron w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Badanie porównawcze TIVA (całkowite znieczulenie dożylne) i TIVA Plus Palonosetron w zapobieganiu PONV (pooperacyjnym nudnościom i wymiotom)

Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) jest użyteczną techniką znieczulenia, która zmniejsza częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV).

Badacz postawił hipotezę, że częstość występowania PONV można jeszcze bardziej zmniejszyć, dodając palonosetron do TIVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 403-720
        • Incheon St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1 lub 2
  • Planowy ginekologiczny zabieg laparoskopowy trwający ≥ 1h

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwwymiotne, sterydy lub leki psychoaktywne w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania
  • Wymioty lub wymioty w ciągu 24 godzin poprzedzających operację
  • Chemioterapia raka w ciągu 4 tygodni lub radioterapia wymiotująca w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania
  • Ciągłe wymioty z powodu choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa Tiva (Grupa T)
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne
Całkowite znieczulenie dożylne plus sól fizjologiczna 1,5 ml bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TIVA plus palonosetron (grupa T+P)
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne plus palonosetron
Całkowite znieczulenie dożylne plus palonosetron 0,075 mg (1,5 ml) bezpośrednio przed indukcją znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Przez 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie nudności
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC11MISI0090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj