Comparação de TIVA (Anestesia Intravenosa Total) e TIVA Mais Palonossetrona na Prevenção de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
22 de novembro de 2011 atualizado por: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Estudo comparativo de TIVA (anestesia intravenosa total) e TIVA mais palonosetrona na prevenção de NVPO (náusea e vômito pós-operatório)
A anestesia intravenosa total (TIVA) é uma técnica anestésica útil que reduz a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
O investigador levantou a hipótese de que a incidência de NVPO pode ser ainda mais reduzida quando a palonossetrona é adicionada à TIVA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Incheon, Republica da Coréia, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico ASA 1 ou 2
- Cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva com duração ≥ 1h
Critério de exclusão:
- Antieméticos, esteróides ou medicamentos psicoativos dentro de 24 horas após o início do estudo
- Vômito ou ânsia de vômito nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Quimioterapia para câncer dentro de 4 semanas ou radioterapia emetogênica dentro de 8 semanas antes da entrada no estudo
- Vômito contínuo por doença gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Tiva (Grupo T)
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Anestesia intravenosa total mais soro fisiológico 1,5 ml imediatamente antes da indução da anestesia
|
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ACTIVE_COMPARATOR: TIVA mais grupo palonosetrona (Grupo T+P)
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Anestesia intravenosa total mais palonosetrona 0,075 mg (1,5 ml) imediatamente antes da indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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Por 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da náusea
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
|
Por 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Anestésicos
- Palonossetrona
Outros números de identificação do estudo
- OC11MISI0090
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