Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af TIVA (Total Intravenøs Anæstesi) og TIVA Plus Palonosetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning

22. november 2011 opdateret af: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Sammenlignende undersøgelse af TIVA (Total intravenøs anæstesi) og TIVA Plus Palonosetron i forebyggelse af PONV (postoperativ kvalme og opkastning)

En total intravenøs anæstesi (TIVA) er en nyttig anæstesiteknik, der reducerer forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV).

Investigator antog, at forekomsten af ​​PONV kan reduceres yderligere, når palonosetron tilsættes til TIVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2
  • Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi af ≥ 1 time varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Antiemetika, steroider eller psykoaktive lægemidler inden for 24 timer efter undersøgelsens påbegyndelse
  • Opkastning eller opkastning i de 24 timer før operationen
  • Cancer kemoterapi inden for 4 uger eller emetogen strålebehandling inden for 8 uger før studiestart
  • Igangværende opkastninger fra mave-tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Tiva-gruppe (Gruppe T)
Medicin: Total intravenøs anæstesi
Total intravenøs anæstesi plus normal saltvand 1,5 ml umiddelbart før induktion af anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA plus palonosetron gruppe (Gruppe T+P)
Medicin: Total intravenøs anæstesi plus palonosetron
Total intravenøs anæstesi plus palonosetron 0,075 mg (1,5 ml) umiddelbart før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​kvalme
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
I 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (SKØN)

23. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OC11MISI0090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner