Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van TIVA (Total Intravenous Anesthesia) en TIVA Plus Palonosetron bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken

22 november 2011 bijgewerkt door: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Vergelijkende studie van TIVA (Total Intravenous Anesthesia) en TIVA Plus Palonosetron bij het voorkomen van PONV (postoperatieve misselijkheid en braken)

Een totale intraveneuze anesthesie (TIVA) is een bruikbare anesthesietechniek die de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) vermindert.

Onderzoeker veronderstelde dat de incidentie van PONV verder kan worden verminderd wanneer palonosetron wordt toegevoegd aan TIVA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1 of 2
  • Electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie van ≥ 1 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Anti-emetica, steroïden of psychoactieve medicatie binnen 24 uur na aanvang van de studie
  • Braken of kokhalzen in de 24 uur voorafgaand aan de operatie
  • Kankerchemotherapie binnen 4 weken of emetogene radiotherapie binnen 8 weken voor deelname aan het onderzoek
  • Aanhoudend braken door gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Tiva-groep (Groep T)
Geneesmiddel: Totale intraveneuze anesthesie
Totale intraveneuze anesthesie plus normale zoutoplossing 1,5 ml onmiddellijk voor inductie van anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA plus palonosetron-groep (groep T+P)
Geneesmiddel: Totale intraveneuze anesthesie plus palonosetron
Totale intraveneuze anesthesie plus palonosetron 0,075 mg (1,5 ml) onmiddellijk vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Gedurende 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van misselijkheid
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Gedurende 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OC11MISI0090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren