Sammenligning av TIVA (Total Intravenous Anesthesia) og TIVA Plus Palonosetron for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast
22. november 2011 oppdatert av: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Sammenlignende studie av TIVA (Total Intravenous Anesthesia) og TIVA Plus Palonosetron i forebygging av PONV (postoperativ kvalme og oppkast)
En total intravenøs anestesi (TIVA) er en nyttig anestesiteknikk som reduserer forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Etterforsker antok at forekomsten av PONV kan reduseres ytterligere når palonosetron legges til TIVA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2
- Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi av ≥ 1 time varighet
Ekskluderingskriterier:
- Antiemetika, steroider eller psykoaktive medisiner innen 24 timer etter studiestart
- Oppkast eller oppkast i løpet av 24 timer før operasjonen
- Kreftkjemoterapi innen 4 uker eller emetogen strålebehandling innen 8 uker før studiestart
- Pågående oppkast fra gastrointestinal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tiva-gruppe (gruppe T)
|
Total intravenøs anestesi pluss normal saltvann 1,5 ml umiddelbart før induksjon av anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA pluss palonosetron gruppe (gruppe T+P)
|
Total intravenøs anestesi pluss palonosetron 0,075 mg(1,5 ml) rett før induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
|
I 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av kvalme
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
|
I 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
23. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Serotonin 5-HT3-reseptorantagonister
- Bedøvelsesmidler
- Palonosetron
Andre studie-ID-numre
- OC11MISI0090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .