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Confronto tra TIVA (Total Intravenous Anesthesia) e TIVA Plus Palonosetron nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori

22 novembre 2011 aggiornato da: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Studio comparativo di TIVA (anestesia endovenosa totale) e TIVA Plus Palonosetron nella prevenzione del PONV (nausea e vomito postoperatori)

Un'anestesia endovenosa totale (TIVA) è una tecnica anestetica utile che riduce l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV).

Il ricercatore ha ipotizzato che l'incidenza di PONV possa essere ulteriormente ridotta quando il palonosetron viene aggiunto al TIVA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1 o 2
  • Chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva di durata ≥ 1h

Criteri di esclusione:

  • Antiemetici, steroidi o farmaci psicoattivi entro 24 ore dall'inizio dello studio
  • Vomito o conati di vomito nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico
  • Chemioterapia antitumorale entro 4 settimane o radioterapia emetogena entro 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Vomito in corso da malattia gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo Tiva (Gruppo T)
Droga: Anestesia endovenosa totale
Anestesia endovenosa totale più soluzione fisiologica 1,5 ml immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TIVA più palonosetron (Gruppo T+P)
Droga: Anestesia endovenosa totale più palonosetron
Anestesia endovenosa totale più palonosetron 0,075 mg (1,5 ml) immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
Per 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della nausea
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
Per 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OC11MISI0090

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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