Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение TIVA (полная внутривенная анестезия) и TIVA плюс палоносетрон в предотвращении послеоперационной тошноты и рвоты

22 ноября 2011 г. обновлено: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Сравнительное исследование TIVA (полная внутривенная анестезия) и TIVA плюс палоносетрон в предотвращении PONV (послеоперационная тошнота и рвота)

Тотальная внутривенная анестезия (TIVA) является полезным методом анестезии, который снижает частоту послеоперационной тошноты и рвоты (PONV).

Исследователь предположил, что заболеваемость PONV может быть дополнительно снижена при добавлении палоносетрона к TIVA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1 или 2
  • Плановая гинекологическая лапароскопическая операция продолжительностью ≥ 1 часа

Критерий исключения:

  • Противорвотные средства, стероиды или психоактивные препараты в течение 24 часов после начала исследования
  • Рвота или позывы на рвоту за 24 часа до операции
  • Химиотерапия рака в течение 4 недель или эметогенная лучевая терапия в течение 8 недель до включения в исследование
  • Постоянная рвота при желудочно-кишечных заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа Тива (Группа Т)
Лекарство: Тотальная внутривенная анестезия
Тотальная внутривенная анестезия плюс физиологический раствор 1,5 мл непосредственно перед индукцией анестезии
ACTIVE_COMPARATOR: Группа TIVA плюс палоносетрон (группа T+P)
Лекарство: Тотальная внутривенная анестезия плюс палоносетрон
Тотальная внутривенная анестезия плюс палоносетрон 0,075 мг (1,5 мл) непосредственно перед индукцией анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть тошноты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Incheon St.Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OC11MISI0090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться