Comparación de TIVA (anestesia total intravenosa) y TIVA más palonosetrón en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Estudio comparativo de TIVA (anestesia intravenosa total) y TIVA más palonosetrón en la prevención de NVPO (náuseas y vómitos posoperatorios)
La anestesia total intravenosa (TIVA) es una técnica anestésica útil que reduce la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
El investigador planteó la hipótesis de que la incidencia de NVPO se puede reducir aún más cuando se agrega palonosetrón a TIVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Incheon, Corea, república de, 403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2
- Cirugía laparoscópica ginecológica electiva de ≥ 1h de duración
Criterio de exclusión:
- Antieméticos, esteroides o medicamentos psicoactivos dentro de las 24 h posteriores al inicio del estudio
- Vómitos o arcadas en las 24 h previas a la cirugía
- Quimioterapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas o radioterapia emetógena dentro de las 8 semanas antes del ingreso al estudio
- Vómitos continuos por enfermedad gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo Tiva (Grupo T)
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Anestesia intravenosa total más solución salina normal 1,5 ml inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TIVA más palonosetrón (Grupo T+P)
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Anestesia intravenosa total más palonosetrón 0,075 mg (1,5 ml) inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad de las náuseas
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Anestésicos
- Palonosetrón
Otros números de identificación del estudio
- OC11MISI0090
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