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Vergleich von TIVA (Totale intravenöse Anästhesie) und TIVA plus Palonosetron bei der Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

22. November 2011 aktualisiert von: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Vergleichsstudie zu TIVA (total intravenöse Anästhesie) und TIVA plus Palonosetron zur Vorbeugung von PONV (postoperative Übelkeit und Erbrechen)

Eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) ist eine nützliche Anästhesietechnik, die das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) reduziert.

Der Prüfarzt stellte die Hypothese auf, dass die Inzidenz von PONV weiter reduziert werden kann, wenn Palonosetron zu TIVA hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physischer Status 1 oder 2
  • Elektive gynäkologische laparoskopische Operation von ≥ 1 Stunde Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Antiemetika, Steroide oder psychoaktive Medikamente innerhalb von 24 h nach Studienbeginn
  • Erbrechen oder Würgen in den 24 h vor der Operation
  • Krebs-Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen oder emetogene Strahlentherapie innerhalb von 8 Wochen vor Studieneintritt
  • Anhaltendes Erbrechen aufgrund von Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Tiva-Gruppe (Gruppe T)
Arzneimittel: Vollständige intravenöse Anästhesie
Totale intravenöse Anästhesie plus physiologische Kochsalzlösung 1,5 ml unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA plus Palonosetron-Gruppe (Gruppe T+P)
Arzneimittel: Totale intravenöse Anästhesie plus Palonosetron
Totale intravenöse Anästhesie plus Palonosetron 0,075 mg (1,5 ml) unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
Für 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Übelkeit
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
Für 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OC11MISI0090

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