嚢胞性線維症患者における小気道の気管支炎症 (FRA-MUKO)
計画された研究では、小気道疾患（小気道疾患 - SAD）の有無にかかわらず、軽度の嚢胞性線維症（CF）患者60人が、年齢と性別が一致した過去の対照群と比較されることになっている。 最初の研究訪問中に、被験者は肺機能検査（肺活量測定、ヘリウムによる体積脈波検査、「閉じ込められた空気」の測定）を行うよう求められ、呼気一酸化窒素（eNO）と呼気一酸化炭素（eCO）の測定が呼気中で行われます。 。 さらに、炎症状態を説明するために血液サンプルが採取されます。 喀痰も誘発されます。 2 回目の研究訪問中に、非特異的気管支誘発試験 (メタコリン PD20 FEV1) が実行されます。
研究の目的は、CF患者における気管支および全身性の炎症（IL-1β、IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、NFKB、およびTLR2やTLR4などの認識構造）の特徴を明らかにすることです。小気道の関与の有無にかかわらず、新しい治療戦略が示される可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、肺機能、気管支の過反応性、全身性および気管支の炎症の程度の観点から、軽度の嚢胞性線維症患者の特徴を明らかにすることです。
喀痰および血清サンプルは、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) およびサイトメトリービーズアッセイ (CBA) によって分析されます。 自然免疫系の構成要素 (マンノース結合タンパク質、TLR 認識タンパク質、界面活性剤タンパク質) は、それぞれ喀痰または血液から遺伝的に決定されます。 分析された肺機能および喀痰/血清バイオマーカー データを裏付けるために、研究者は胸部 X 線や肺の高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) などの既存の画像データにも依存します。
方法と作業プログラム:
この研究は 2 回の研究訪問 (V1 と V2) で構成されます。
V1:
呼気中の一酸化窒素 (eNO) の測定 呼気中の一酸化炭素 (eCO) の測定 スパイロメトリーおよび体積脈波検査による肺機能検査 血液検査: 血球数、CRP、RAST、血清炎症性メディエーター、非特異的肺疾患の遺伝マーカー防御システム 炎症性メディエーターおよび微生物学的調査のための誘発された喀痰
V2:
メタコリンによる非特異的気管支誘発検査（PD20 FEV1 メタコリン） スパイロメトリーおよび体積脈波検査による肺機能検査
調査対象母集団：
CF 子供および成人 (6 ～ 60 歳) および健康な対照群 (6 ～ 60 歳)。 患者と健常者の両方が、Christiane Herzog 嚢胞性線維症外来クリニックから募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hesse
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Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- Children's Hospital, Johann Wolfgang Goethe-University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- CFの確定診断（既知の変異および/または汗塩化物検査> 60mval/l）
- 6歳から60歳までの年齢
- 肺活量 > 75%
- 肺機能検査と吸入を行う能力
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの当日の年齢が 6 歳未満および 60 歳以上
- 全身性または気管支の炎症を伴う急性疾患
- あらゆる慢性疾患または感染症（例、HIV、結核、悪性腫瘍）
- 妊娠
- 既知のアルコールおよび/または薬物乱用
- 研究の範囲と範囲を理解できない
- 別の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小気道疾患 (SAD) を患う患者
軽度の嚢胞性線維症と小気道の関与を患う患者20名
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小気道疾患（SAD）のない罹患患者
SADを伴わない軽度の嚢胞性線維症を患う20人の患者
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影響を受けていない患者
嚢胞性線維症を患っていない 20 人の対照対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CF患者の喀痰における気管支炎症
時間枠：24ヶ月
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年齢が一致した対照の誘発喀痰と比較した誘発喀痰中のIL-8の測定
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発された喀痰中の炎症性タンパク質（Il-1、IL-6、TNF α）
時間枠：24ヶ月
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サイトメトリービーズアッセイによる誘発喀痰の二次パラメータの測定
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stefan Zielen, MD, PhD、Children´s Hospital of Johann Wolfgang Goethe-Univeristy, Frankfurt/Main
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eickmeier O, Huebner M, Herrmann E, Zissler U, Rosewich M, Baer PC, Buhl R, Schmitt-Grohe S, Zielen S, Schubert R. Sputum biomarker profiles in cystic fibrosis (CF) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and association between pulmonary function. Cytokine. 2010 May;50(2):152-7. doi: 10.1016/j.cyto.2010.02.004. Epub 2010 Feb 23.
- Tiddens HA, Donaldson SH, Rosenfeld M, Pare PD. Cystic fibrosis lung disease starts in the small airways: can we treat it more effectively? Pediatr Pulmonol. 2010 Feb;45(2):107-17. doi: 10.1002/ppul.21154.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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