老化およびがんに伴う in vivo 骨格筋粘弾性の評価 (ARFI イメージング) (CAPARFI)
サルコペニアは、筋線維の数の減少、残りの筋線維の萎縮、および非収縮組織（コラーゲン、脂肪）の浸潤の増加に起因する筋肉量の減少に関連していることが知られています。 がんや治療によってサルコペニアが悪化すると、筋肉の機能が損なわれ、身体障害や死亡のリスクが高まります。 サルコペニアのスクリーニングに一般的に使用される検査は、DEXA (二重エネルギー X 線吸収測定) スキャンで構成されます。 ただし、このテストでは筋肉の構造的な情報は得られません。 対照的に、筋肉組織の機械的特性は、音響放射力インパルス (ARFI) を使用して調査できます。 ARFI イメージングを使用した筋ソノエラストグラフィーがサルコペニアのスクリーニングに役立つかどうかという疑問は残ります。
このため、ボランティアは 3 つのグループに分けて募集されます。いずれも重篤な慢性疾患のない 30 歳以下 (Gr A) と 70 歳以上、およびがんの治癒治療を行っている 70 歳以上の患者 (Gr C) です。
グループ A とグループ B に属するボランティアは 1 日追跡されます。 グループCに含まれる患者は6か月間追跡調査されます。 この後者のグループについては、最初の訪問 (t0) は治療前に行われ、2 回目の訪問は 6 か月後に行われます (t6month) ボランティアは臨床検査 (体重、身長、BMI、パフォーマンス ステータス/ECOG) を受け、栄養状態 ( MNA-SF、24時間食事リコール）および身体能力（IPAQ、SPPB、下肢筋力、6分間歩行テスト、疲労症状に関するQLQ-C30項目）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
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Pessac、フランス、33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性、
- プロトコールを理解し、書面による同意を与えることができる、
- 健康保険。
具体的な包含基準:
- グループ A: 18 ～ 30 歳のボランティア。いかなる病理もなく、
- グループ B: 70 歳以上のボランティア。いかなる病理もなく、
- グループ C: パフォーマンス ステータス (ECOG) < 4; CAPADOGE 研究に含まれる患者は、化学療法および/または手術および/またはホルモン療法および/または放射線療法による癌の治癒治療を提示しています。
除外基準:
- 前の7日間に激しい活動があった場合、
- 機能依存性、
- 法的保護の下にあります。
具体的な非対象基準:
- グループ A および B: 重篤な慢性疾患、
- グループ C: 緩和ケア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アームA
ボランティア（18～30歳）
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ARFI（音響放射力インパルス）イメージングを用いた筋ソノエラストグラフィー
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アクティブコンパレータ：アームB
ボランティア（70歳以上）
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ARFI（音響放射力インパルス）イメージングを用いた筋ソノエラストグラフィー
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実験的：アームC
がんの治療を受けている70歳以上の患者
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ARFI（音響放射力インパルス）イメージングを用いた筋ソノエラストグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮した前脛骨筋の粘弾性
時間枠：1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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ARFI せん断波速度によって測定された、収縮した前脛骨筋の粘弾性の分布曲線を各グループ間で説明し、比較します。
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1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿直筋とヒラメ筋の収縮および弛緩の粘弾性
時間枠：1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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大腿直筋とヒラメ筋の各群の弛緩状態での皮下厚さの分布曲線
時間枠：1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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大腿直筋とヒラメ筋の各グループの弛緩状態と収縮状態におけるペネーション角度の分布曲線を各筋肉ごとに比較します。
時間枠：1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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身体的および/または栄養状態、年齢、がんの病状の影響を評価する
時間枠：1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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1 日目 (グループ A、B、および C) および 6 か月目 (グループ C のみ)
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オペレーター内の再現性を評価する
時間枠：1日目（グループA、B、C）
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1日目（グループA、B、C）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nora FRULIO, Dr、University Hospital, Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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