Vurdering af in vivo skeletmuskelviskoelasticitet (ARFI Imaging) med aldring og kræft (CAPARFI)
Sarkopeni er kendt for at være forbundet med tab af muskelmasse, som skyldes et reduceret antal muskelfibre, en atrofi af resterende muskelfibre og en øget infiltration af ikke-sammentrækkende væv (kollagen, fedt). Accentueret af kræft og behandlinger, sarkopeni forringer muskelfunktionen, hvilket resulterer i en højere risiko for fysisk handicap og død. Den almindeligt anvendte test til sarkopeniscreening består i en DEXA (Dual Energy X-ray absorptiometri) scanning. Denne test kan dog ikke give strukturel muskelinformation. I modsætning hertil kan muskelvævets mekaniske egenskaber udforskes ved hjælp af en akustisk strålingskraftimpuls (ARFI). Spørgsmålet er stadig, om muskelsonoelastografi ved hjælp af ARFI-billeddannelse kan være nyttig til sarkopeniscreening.
Til dette vil frivillige blive rekrutteret i tre grupper: ≤ 30 år (Gr A) og ≥ 70 år, begge uden nogen alvorlig kronisk sygdom, og patienter ≥ 70 år, der præsenterer helbredende behandlinger for cancer (Gr C).
De frivillige tilhørende gruppe A og B vil blive fulgt i løbet af en dag. Patienterne inkluderet i gruppe C vil blive fulgt i 6 måneder. For denne sidstnævnte gruppe; det første besøg (t0) vil finde sted før behandling og det andet besøg vil finde sted 6 måneder senere (t6 måneder) Frivillige vil have kliniske undersøgelser (vægt, statur, BMI, præstationsstatus/ECOG) og vil blive evalueret på deres ernæringsstatus ( MNA-SF, 24-timers kosttilbagekaldelse) og fysiske kapaciteter (IPAQ, SPPB, muskelstyrke i underekstremiteterne, 6-minutters gangtest, QLQ-C30 elementer i forhold til træthedssymptomet).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
-
Pessac, Frankrig, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på 18 år eller derover,
- Kunne forstå protokollen og give deres skriftlige samtykke,
- Sygesikring.
Specifikke inklusionskriterier:
- Gruppe A: frivillige 18 til 30 år; uden nogen patologi,
- Gruppe B: frivillige ≥ 70 år; uden nogen patologi,
- Gruppe C: Ydelsesstatus (ECOG) < 4; patienter inkluderet i CAPADOGE-studie, der præsenterer helbredende behandlinger for cancer ved kemoterapi og/eller kirurgi og/eller hormonterapi og/eller strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Intens aktivitet i 7 foregående dage,
- Funktionel afhængighed,
- under en retsbeskyttelse.
Specifikke kriterier for ikke-inkludering:
- Gruppe A & B: alvorlig kronisk sygdom,
- Gruppe C: Palliativ pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A
Frivillige (18-30 år)
|
Muskel sonoelastografi ved hjælp af ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) billeddannelse
|
|
Aktiv komparator: Arm B
Frivillige (70 år eller ældre)
|
Muskel sonoelastografi ved hjælp af ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Arm C
70 år patient eller ældre med helbredende behandlinger for kræft
|
Muskel sonoelastografi ved hjælp af ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viskoelasticitet af den kontrakterede Tibialis anterior muskel
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Beskriv og sammenlign fordelingskurverne for viskoelasticitet for den kontrakterede Tibialis anterior-muskel, målt ved ARFI-forskydningsbølgehastigheden, mellem hver gruppe.
|
Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viskoelasticitet af de sammentrukne og afslappede Rectus femoris og Soleus muskler
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
|
Fordelingskurver af subkutan tykkelse i afslappet tilstand mellem hver gruppe på Rectus femoris og Soleus muskler
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
|
Sammenlign for hver muskel fordelingskurverne for pennationsvinkler i afslappede og sammentrukne forhold mellem hver gruppe på Rectus femoris og Soleus muskler
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
|
Evaluer indflydelsen af fysisk og/eller ernæringsstatus, alder og kræftpatologi
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
Dag 1 (gruppe A, B og C) og måned 6 (kun gruppe C)
|
|
Evaluer intra-operator reproducerbarheden
Tidsramme: Dag 1 (gruppe A, B og C)
|
Dag 1 (gruppe A, B og C)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2011/29
- 2011-A01020-41 (Registry Identifier: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .