Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da viscoelasticidade do músculo esquelético in vivo (imagem ARFI) com envelhecimento e câncer (CAPARFI)

12 de janeiro de 2015 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Sabe-se que a sarcopenia está associada à perda de massa muscular que resulta de um número reduzido de fibras musculares, uma atrofia das fibras musculares remanescentes e um aumento da infiltração de tecido não contrátil (colágeno, gordura). Acentuada pelo câncer e tratamentos, a sarcopenia prejudica a função muscular, resultando em maior risco de incapacidade física e morte. O teste comumente usado para triagem de sarcopenia consiste em uma varredura DEXA (absorciometria de raios-X de dupla energia). No entanto, este teste não pode fornecer informações musculares estruturais. Em contraste, as propriedades mecânicas do tecido muscular podem ser exploradas usando um impulso de força de radiação acústica (ARFI). A questão permanece se a sonoelastografia muscular usando imagens ARFI pode ser útil para a triagem de sarcopenia.

Para isso, serão recrutados voluntários em três grupos: ≤ 30 anos (Gr A) e ≥ 70 anos, ambos sem nenhuma doença crônica grave, e pacientes ≥ 70 anos apresentando cuidados curativos para o câncer (Gr C).

Os voluntários pertencentes aos grupos A e B serão acompanhados durante um dia. Os pacientes incluídos no grupo C serão acompanhados durante 6 meses. Para este último grupo; a primeira visita (t0) ocorrerá antes do tratamento e a segunda visita ocorrerá 6 meses depois (t6meses) Os voluntários farão exames clínicos (peso, estatura, IMC, performance status/ ECOG) e serão avaliados quanto ao seu estado nutricional ( MNA-SF, recordatório alimentar de 24h) e capacidades físicas (IPAQ, SPPB, força muscular de membros inferiores, teste de caminhada de 6 minutos, itens do QLQ-C30 relativos ao sintoma fadiga).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Pessac, França, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais,
  • Capaz de entender o protocolo e de dar seu consentimento por escrito,
  • Plano de saúde.

Critérios de inclusão específicos:

  • Grupo A: voluntários de 18 a 30 anos; sem nenhuma patologia,
  • Grupo B: voluntários ≥ 70 anos; sem nenhuma patologia,
  • Grupo C: Estado de desempenho (ECOG) < 4; pacientes incluídos no estudo CAPADOGE apresentando cuidados curativos para o câncer por quimioterapia e/ou cirurgia e/ou hormonioterapia e/ou radioterapia.

Critério de exclusão:

  • Atividade intensa nos 7 dias anteriores,
  • dependência funcional,
  • sob proteção legal.

Critérios específicos de não inclusão:

  • Grupos A e B: doença crônica grave,
  • Grupo C: Cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A
Voluntários (18 -30 anos)
Elastografia muscular usando imagens ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)
Comparador Ativo: Braço B
Voluntários (70 anos ou mais)
Elastografia muscular usando imagens ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)
Experimental: Braço C
Paciente de 70 anos ou mais com cuidados curativos para câncer
Elastografia muscular usando imagens ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viscoelasticidade do músculo tibial anterior contraído
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Descrever e comparar as curvas de distribuição da viscoelasticidade do músculo tibial anterior contraído, medido pela velocidade da onda de cisalhamento ARFI, entre cada grupo.
Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Viscoelasticidade dos músculos reto femoral e sóleo contraídos e relaxados
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Curvas de distribuição da espessura subcutânea em condição relaxada entre cada grupo nos músculos reto femoral e sóleo
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Compare para cada músculo as curvas de distribuição dos ângulos de penação em condições relaxadas e contraídas entre cada grupo nos músculos reto femoral e sóleo
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Avaliar a influência do estado físico e/ou nutricional, idade e patologia do câncer
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Dia 1 (grupo A, B e C) e mês 6 (somente grupo C)
Avalie a reprodutibilidade intra-operador
Prazo: Dia 1 (grupo A, B e C)
Dia 1 (grupo A, B e C)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ARFI

3
Se inscrever