Beurteilung der In-vivo-Viskoelastizität der Skelettmuskulatur (ARFI-Bildgebung) bei Alterung und Krebs (CAPARFI)
Es ist bekannt, dass Sarkopenie mit einem Verlust an Muskelmasse verbunden ist, der auf eine verringerte Anzahl von Muskelfasern, eine Atrophie der verbleibenden Muskelfasern und eine erhöhte Infiltration von nicht kontraktilem Gewebe (Kollagen, Fett) zurückzuführen ist. Durch Krebs und Behandlungen verstärkt, beeinträchtigt Sarkopenie die Muskelfunktion, was zu einem höheren Risiko für körperliche Behinderung und Tod führt. Der häufig verwendete Test zur Sarkopenie-Vorsorgeuntersuchung besteht in einem DEXA-Scan (Dual Energy X-Ray Absorptiometry). Dieser Test kann jedoch keine strukturellen Muskelinformationen liefern. Im Gegensatz dazu können die mechanischen Eigenschaften von Muskelgewebe mithilfe eines akustischen Strahlungskraftimpulses (ARFI) untersucht werden. Es bleibt die Frage, ob die Muskelsonoelastographie mittels ARFI-Bildgebung für das Sarkopenie-Screening hilfreich sein könnte.
Hierzu werden Freiwillige in drei Gruppen rekrutiert: ≤ 30 Jahre (Gr A) und ≥ 70 Jahre, beide ohne schwere chronische Erkrankung, und Patienten ≥ 70 Jahre, die sich einer kurativen Krebsbehandlung unterziehen (Gr C).
Die Freiwilligen der Gruppen A und B werden einen Tag lang betreut. Die Patienten der Gruppe C werden 6 Monate lang beobachtet. Für diese letztere Gruppe; Der erste Besuch (t0) findet vor der Behandlung statt und der zweite Besuch findet 6 Monate später (t6 Monate) statt. Die Freiwilligen werden klinisch untersucht (Gewicht, Statur, BMI, Leistungsstatus/ECOG) und ihr Ernährungszustand wird beurteilt ( MNA-SF, 24-Stunden-Ernährungserinnerung) und körperliche Leistungsfähigkeit (IPAQ, SPPB, Muskelkraft der unteren Extremitäten, 6-Minuten-Gehtest, QLQ-C30-Elemente im Verhältnis zum Müdigkeitssymptom).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
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Pessac, Frankreich, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren,
- In der Lage, das Protokoll zu verstehen und ihre schriftliche Zustimmung zu geben,
- Krankenversicherung.
Spezifische Einschlusskriterien:
- Gruppe A: Freiwillige im Alter von 18 bis 30 Jahren; ohne jegliche Pathologie,
- Gruppe B: Freiwillige ≥ 70 Jahre; ohne jegliche Pathologie,
- Gruppe C: Leistungsstatus (ECOG) < 4; Patienten, die in die CAPADOGE-Studie einbezogen wurden und Heilbehandlungen gegen Krebs durch Chemotherapie und/oder Operation und/oder Hormontherapie und/oder Strahlentherapie anbieten.
Ausschlusskriterien:
- Intensive Aktivität in den 7 vorangegangenen Tagen,
- Funktionale Abhängigkeit,
- unter einem gesetzlichen Schutz.
Spezifische Nichteinschlusskriterien:
- Gruppen A und B: schwere chronische Erkrankung,
- Gruppe C: Palliativpflege.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Arm A
Freiwillige (18 -30 Jahre)
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Muskel-Sonoelastographie mittels ARFI-Bildgebung (Acoustic Radiation Force Impulse).
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Aktiver Komparator: Arm B
Freiwillige (70 Jahre oder älter)
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Muskel-Sonoelastographie mittels ARFI-Bildgebung (Acoustic Radiation Force Impulse).
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Experimental: Arm C
70-jähriger Patient oder älter mit kurativer Behandlung von Krebs
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Muskel-Sonoelastographie mittels ARFI-Bildgebung (Acoustic Radiation Force Impulse).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viskoelastizität des kontrahierten Tibialis-anterior-Muskels
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Beschreiben und vergleichen Sie die Verteilungskurven der Viskoelastizität des kontrahierten Tibialis-anterior-Muskels, gemessen anhand der ARFI-Scherwellengeschwindigkeit, zwischen den einzelnen Gruppen.
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Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Viskoelastizität der kontrahierten und entspannten Muskeln Rectus femoris und Soleus
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Verteilungskurven der subkutanen Dicke im entspannten Zustand zwischen jeder Gruppe an den Muskeln Rectus femoris und Soleus
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Vergleichen Sie für jeden Muskel die Verteilungskurven der Pennationswinkel im entspannten und kontrahierten Zustand zwischen jeder Gruppe an den Muskeln Rectus femoris und Soleus
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Bewerten Sie den Einfluss des körperlichen und/oder Ernährungszustands, des Alters und der Krebspathologie
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Tag 1 (Gruppe A, B und C) und Monat 6 (nur Gruppe C)
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Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit innerhalb des Bedieners
Zeitfenster: Tag 1 (Gruppe A, B und C)
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Tag 1 (Gruppe A, B und C)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2011/29
- 2011-A01020-41 (Registrierungskennung: ANSM)
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