Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lepkosprężystości mięśni szkieletowych in vivo (obrazowanie ARFI) wraz ze starzeniem i rakiem (CAPARFI)

12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wiadomo, że sarkopenia wiąże się z utratą masy mięśniowej, która wynika ze zmniejszonej liczby włókien mięśniowych, zaniku pozostałych włókien mięśniowych oraz zwiększonego naciekania tkanki niekurczliwej (kolagen, tłuszcz). Zaakcentowana przez raka i leczenie, sarkopenia upośledza funkcję mięśni, powodując większe ryzyko niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Powszechnie stosowanym testem przesiewowym w kierunku sarkopenii jest skan DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii). Jednak ten test nie może dostarczyć informacji o strukturze mięśni. Natomiast właściwości mechaniczne tkanki mięśniowej można badać za pomocą impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI). Pozostaje pytanie, czy sonoelastografia mięśni przy użyciu obrazowania ARFI może być pomocna w badaniach przesiewowych w kierunku sarkopenii.

W tym celu ochotnicy będą rekrutowani w trzech grupach: ≤ 30 lat (Gr A) i ≥ 70 lat, obie bez żadnej poważnej choroby przewlekłej, oraz pacjenci ≥ 70 lat przedstawiający leczenie raka (Gr C).

Wolontariusze należący do grup A i B będą obserwowani przez jeden dzień. Pacjenci zaliczeni do grupy C będą objęci obserwacją przez 6 miesięcy. Dla tej ostatniej grupy; pierwsza wizyta (t0) odbędzie się przed leczeniem, a druga wizyta 6 miesięcy później (t6 miesięcy) Ochotnicy zostaną poddani badaniom klinicznym (waga, wzrost, BMI, stan sprawności/ECOG) oraz ocenie stanu odżywienia ( MNA-SF, 24-godzinne wspomnienie diety) i wydolności fizycznej (IPAQ, SPPB, siła mięśniowa kończyn dolnych, test 6-minutowego marszu, pozycje QLQ-C30 w odniesieniu do objawu zmęczenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Pessac, Francja, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub więcej,
  • Zrozumieć protokół i wyrazić pisemną zgodę,
  • Ubezpieczenie zdrowotne.

Szczegółowe kryteria włączenia:

  • Grupa A: wolontariusze w wieku od 18 do 30 lat; bez żadnej patologii
  • Grupa B: ochotnicy ≥ 70 lat; bez żadnej patologii
  • Grupa C: stan sprawności (ECOG) < 4; pacjentów włączonych do badania CAPADOGE przedstawiającego leczenie raka za pomocą chemioterapii i/lub operacji i/lub hormonoterapii i/lub radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Intensywna aktywność w ciągu 7 poprzedzających dni,
  • Zależność funkcjonalna,
  • pod ochroną prawną.

Szczególne kryteria niewłączenia:

  • Grupy A i B: poważna choroba przewlekła,
  • Grupa C: Opieka paliatywna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A
Wolontariusze (18 -30 lat)
Urządzenie: ARFI
Sonoelastografia mięśni z wykorzystaniem obrazowania ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse).
Aktywny komparator: Ramię B
Wolontariusze (70 lat lub starsi)
Urządzenie: ARFI
Sonoelastografia mięśni z wykorzystaniem obrazowania ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse).
Eksperymentalny: Ramię C
Pacjent w wieku 70 lat lub starszy, leczący raka
Urządzenie: ARFI
Sonoelastografia mięśni z wykorzystaniem obrazowania ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepkosprężystość skurczonego mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Opisz i porównaj krzywe rozkładu lepkosprężystości skurczonego mięśnia piszczelowego przedniego, mierzone za pomocą prędkości fali ścinającej ARFI, pomiędzy każdą grupą.
Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lepkosprężystość skurczonych i rozluźnionych mięśni Rectus femoris i Soleus
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Krzywe rozkładu grubości tkanki podskórnej w stanie rozluźnionym pomiędzy każdą grupą mięśni Rectus femoris i Soleus
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Porównaj dla każdego mięśnia krzywe rozkładu kątów pennacji w warunkach rozluźnienia i skurczu między każdą grupą mięśni prostych uda i mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Ocenić wpływ stanu fizycznego i/lub odżywienia, wieku i patologii raka
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Dzień 1 (grupa A, B i C) i miesiąc 6 (tylko grupa C)
Oceń odtwarzalność wewnątrzoperacyjną
Ramy czasowe: Dzień 1 (grupa A, B i C)
Dzień 1 (grupa A, B i C)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARFI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj