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Evaluación de la viscoelasticidad del músculo esquelético in vivo (imágenes ARFI) con el envejecimiento y el cáncer (CAPARFI)

12 de enero de 2015 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Se sabe que la sarcopenia está asociada con la pérdida de masa muscular que resulta de un número reducido de fibras musculares, una atrofia de las fibras musculares restantes y una mayor infiltración de tejido no contráctil (colágeno, grasa). Acentuada por el cáncer y los tratamientos, la sarcopenia deteriora la función muscular, lo que resulta en un mayor riesgo de discapacidad física y muerte. La prueba comúnmente utilizada para la detección de sarcopenia consiste en una exploración DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual). Sin embargo, esta prueba no puede proporcionar información muscular estructural. Por el contrario, las propiedades mecánicas del tejido muscular se pueden explorar utilizando un impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI). La pregunta sigue siendo si la sonoelastografía muscular con imágenes ARFI podría ser útil para la detección de sarcopenia.

Para ello, se reclutarán voluntarios en tres grupos: ≤ 30 años (Gr A) y ≥ 70 años, ambos sin ninguna enfermedad crónica grave, y pacientes ≥ 70 años que presenten cuidados curativos de cáncer (Gr C).

Los voluntarios pertenecientes a los grupos A y B serán seguidos durante un día. Los pacientes incluidos en el grupo C serán seguidos durante 6 meses. Para este último grupo; la primera visita (t0) tendrá lugar antes del tratamiento y la segunda visita tendrá lugar 6 meses después (t6meses) Los voluntarios tendrán exámenes clínicos (peso, estatura, IMC, estado funcional/ECOG) y serán evaluados en su estado nutricional ( MNA-SF, recuerdo dietético de 24h) y capacidades físicas (IPAQ, SPPB, fuerza muscular de miembros inferiores, test de marcha de 6 min, ítems QLQ-C30 relativos al síntoma de fatiga).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Lévêque

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 años o más,
  • Capaz de comprender el protocolo y de dar su consentimiento por escrito,
  • Seguro de salud.

Criterios de inclusión específicos:

  • Grupo A: voluntarios de 18 a 30 años; sin ninguna patología,
  • Grupo B: voluntarios ≥ 70 años; sin ninguna patología,
  • Grupo C: estado funcional (ECOG) < 4; pacientes incluidos en el estudio CAPADOGE que presentan cuidados curativos para el cáncer mediante quimioterapia y/o cirugía y/o hormonoterapia y/o radioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Actividad intensa en los 7 días anteriores,
  • dependencia funcional,
  • bajo una protección legal.

Criterios específicos de no inclusión:

  • Grupos A y B: enfermedad crónica grave,
  • Grupo C: Cuidados paliativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A
Voluntarios (18 -30 años)
Sonoelastografía muscular utilizando imágenes ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)
Comparador activo: Brazo B
Voluntarios (70 años o más)
Sonoelastografía muscular utilizando imágenes ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)
Experimental: Brazo C
Paciente de 70 años o más con cuidados curativos para el cáncer
Sonoelastografía muscular utilizando imágenes ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viscoelasticidad del músculo tibial anterior contraído
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Describa y compare las curvas de distribución de la viscoelasticidad del músculo tibial anterior contraído, medido por la velocidad de onda de corte ARFI, entre cada grupo.
Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viscoelasticidad de los músculos recto femoral y sóleo contraídos y relajados
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Curvas de distribución del grosor subcutáneo en estado relajado entre cada grupo sobre los músculos recto femoral y sóleo
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Compare para cada músculo las curvas de distribución de los ángulos de penación en condiciones relajadas y contraídas entre cada grupo en los músculos recto femoral y sóleo
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Evaluar la influencia del estado físico y/o nutricional, la edad y la patología del cáncer
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Día 1 (grupo A, B y C) y mes 6 (solo grupo C)
Evaluar la reproducibilidad intraoperador
Periodo de tiempo: Día 1 (grupo A, B y C)
Día 1 (grupo A, B y C)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ARFI

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