Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вязкоупругости скелетных мышц in vivo (визуализация ARFI) при старении и раке (CAPARFI)

12 января 2015 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Известно, что саркопения связана с потерей мышечной массы в результате уменьшения количества мышечных волокон, атрофии оставшихся мышечных волокон и повышенной инфильтрации несократительной ткани (коллаген, жир). Саркопения, усугубляемая раком и лечением, нарушает мышечную функцию, что приводит к более высокому риску инвалидности и смерти. Обычно используемый тест для скрининга саркопении состоит из сканирования DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия). Однако этот тест не может предоставить структурную информацию о мышцах. Напротив, механические свойства мышечной ткани можно исследовать с помощью импульса силы акустического излучения (ARFI). Остается открытым вопрос, может ли соноэластография мышц с использованием визуализации ARFI быть полезной для скрининга саркопении.

Для этого будут набраны добровольцы в трех группах: ≤ 30 лет (группа A) и ≥ 70 лет, обе без каких-либо серьезных хронических заболеваний, и пациенты ≥ 70 лет, получающие лечение от рака (группа C).

Добровольцы, принадлежащие к группам А и Б, будут наблюдаться в течение одного дня. Пациенты, включенные в группу С, будут наблюдаться в течение 6 мес. Для этой последней группы; первый визит (t0) состоится перед лечением, а второй визит состоится через 6 месяцев (t6 месяцев) Добровольцы пройдут клинические обследования (вес, рост, ИМТ, состояние работоспособности/ECOG) и будут оценены их пищевой статус ( MNA-SF, 24-часовой отзыв о питании) и физические возможности (IPAQ, SPPB, сила мышц нижних конечностей, тест 6-минутной ходьбы, пункты QLQ-C30 по отношению к симптому усталости).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины 18 лет и старше,
  • В состоянии понять протокол и дать свое письменное согласие,
  • Медицинская страховка.

Конкретные критерии включения:

  • Группа А: добровольцы от 18 до 30 лет; без какой-либо патологии,
  • Группа B: добровольцы ≥ 70 лет; без какой-либо патологии,
  • Группа C: Состояние работоспособности (ECOG) < 4; пациенты, включенные в исследование CAPADOGE, оказывающие лечебную помощь при раке с помощью химиотерапии, и/или хирургического вмешательства, и/или гормонотерапии, и/или лучевой терапии.

Критерий исключения:

  • Интенсивная активность в течение 7 предшествующих дней,
  • функциональная зависимость,
  • под правовой защитой.

Конкретные критерии невключения:

  • Группы A и B: серьезные хронические заболевания,
  • Группа C: Паллиативная помощь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука А
Волонтеры (18 -30 лет)
Устройство: АРФИ
Соноэластография мышц с использованием визуализации ARFI (импульс силы акустического излучения)
Активный компаратор: Рука Б
Волонтеры (70 лет и старше)
Устройство: АРФИ
Соноэластография мышц с использованием визуализации ARFI (импульс силы акустического излучения)
Экспериментальный: Рука С
Пациенты в возрасте 70 лет и старше, получающие лечение от рака
Устройство: АРФИ
Соноэластография мышц с использованием визуализации ARFI (импульс силы акустического излучения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вязкоупругость сокращенной передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
Опишите и сравните кривые распределения вязкоупругости сокращенной передней большеберцовой мышцы, измеренные по скорости сдвиговой волны ARFI, между каждой группой.
День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вязкоупругость сокращенной и расслабленной прямой мышцы бедра и камбаловидной мышцы
Временное ограничение: День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
Кривые распределения толщины подкожной клетчатки в расслабленном состоянии между каждой группой прямой мышцы бедра и камбаловидной мышцы
Временное ограничение: День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
Сравните для каждой мышцы кривые распределения углов перистости в расслабленном и сокращенном состоянии между каждой группой прямых мышц бедра и камбаловидных мышц.
Временное ограничение: День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
Оценить влияние физического и/или пищевого статуса, возраста и онкологической патологии
Временное ограничение: День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
День 1 (группы A, B и C) и месяц 6 (только группа C)
Оценить внутриоператорную воспроизводимость
Временное ограничение: День 1 (группы А, В и С)
День 1 (группы А, В и С)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2011/29

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АРФИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться