In vivo luuston lihasten viskoelastisuuden arviointi (ARFI-kuvantaminen) ikääntymisen ja syövän yhteydessä (CAPARFI)
Sarkopenian tiedetään liittyvän lihasmassan vähenemiseen, joka johtuu lihassäikeiden vähentymisestä, jäljellä olevien lihaskuitujen surkastumisesta ja ei-supistuvan kudoksen (kollageenin, rasvan) lisääntyneestä infiltraatiosta. Syövän ja hoitojen korostama sarkopenia heikentää lihasten toimintaa, mikä lisää fyysisen vamman ja kuoleman riskiä. Sarkopenia-seulonnassa yleisesti käytetty testi koostuu DEXA-skannauksesta (Dual Energy X-ray absorptiometry). Tämä testi ei kuitenkaan voi tarjota lihasten rakenteellista tietoa. Sitä vastoin lihaskudoksen mekaanisia ominaisuuksia voidaan tutkia akustisen säteilyn voimapulssin (ARFI) avulla. Kysymys jää siitä, voisiko lihassonoelastografia ARFI-kuvauksella olla hyödyllistä sarkopenia-seulonnassa.
Tätä varten rekrytoidaan vapaaehtoisia kolmeen ryhmään: ≤ 30-vuotiaat (Gr A) ja ≥ 70-vuotiaat, kummallakaan ei ole vakavaa kroonista sairautta, ja ≥ 70-vuotiaat potilaat, jotka tarjoavat syövän parantavaa hoitoa (Gr C).
A- ja B-ryhmiin kuuluvia vapaaehtoisia seurataan yhden päivän ajan. Ryhmään C kuuluvia potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Jälkimmäiselle ryhmälle; ensimmäinen käynti (t0) tehdään ennen hoitoa ja toinen käynti 6 kuukautta myöhemmin (t6 kuukautta). Vapaaehtoisille tehdään kliiniset tutkimukset (paino, pituus, BMI, suorituskykytila/ECOG) ja heidän ravitsemustilansa arvioidaan ( MNA-SF, 24 tunnin ruokavalion palautus) ja fyysiset kapasiteetit (IPAQ, SPPB, alaraajojen lihasvoima, 6 minuutin kävelytesti, QLQ-C30 -kohteet suhteessa väsymysoireeseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
-
Pessac, Ranska, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset,
- Pystyy ymmärtämään pöytäkirjan ja antamaan kirjallisen suostumuksensa,
- Terveysvakuutus.
Erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä A: vapaaehtoiset 18-30 vuotta; ilman patologiaa,
- Ryhmä B: vapaaehtoiset ≥ 70 vuotta; ilman patologiaa,
- Ryhmä C: Suorituskykytila (ECOG) < 4; CAPADOGE-tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka esittelivät syövän parantavaa hoitoa kemoterapialla ja/tai leikkauksella ja/tai hormonihoidolla ja/tai sädehoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Intensiivistä toimintaa 7 edellisenä päivänä,
- Toiminnallinen riippuvuus,
- oikeudellisen suojan alla.
Erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmät A ja B: vakava krooninen sairaus,
- Ryhmä C: Palliatiivinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A
Vapaaehtoiset (18-30 vuotta)
|
Lihasten sonoelastografia ARFI-kuvauksella (Acoustic Radiation Force Impulse).
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Vapaaehtoiset (70 vuotta tai vanhemmat)
|
Lihasten sonoelastografia ARFI-kuvauksella (Acoustic Radiation Force Impulse).
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C
70-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on parantavaa hoitoa syöpää varten
|
Lihasten sonoelastografia ARFI-kuvauksella (Acoustic Radiation Force Impulse).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistetun tibialis anterior -lihaksen viskoelastisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Kuvaa ja vertaa supistuneen tibialis anterior -lihaksen viskoelastisuuden jakautumiskäyriä ARFI-leikkausaallon nopeudella mitattuna kunkin ryhmän välillä.
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Supistuneiden ja rentoutuneiden Rectus femoris- ja Soleus-lihasten viskoelastisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
|
Ihonalaisen paksuuden jakautumiskäyrät rennossa tilassa kunkin ryhmän välillä Rectus femoris- ja Soleus-lihaksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
|
Vertaa jokaisen lihaksen pennaatiokulmien jakautumiskäyriä rennossa ja supistuneessa tilassa kunkin ryhmän välillä Rectus femoris- ja Soleus-lihaksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
|
Arvioi fyysisen ja/tai ravitsemustilan, iän ja syöpäpatologian vaikutusta
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C) ja kuukausi 6 (vain ryhmä C)
|
|
Arvioi operaattorin sisäinen toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ryhmät A, B ja C)
|
Päivä 1 (ryhmät A, B ja C)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/29
- 2011-A01020-41 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .