노화 및 암에 따른 생체 내 골격근 점탄성(ARFI 이미징) 평가 (CAPARFI)
근감소증은 근섬유 수 감소, 남아있는 근섬유 위축, 비수축성 조직(콜라겐, 지방) 침윤 증가로 인한 근육량 감소와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 암과 치료에 의해 악화되는 근감소증은 근육 기능을 손상시켜 신체 장애와 사망 위험을 높입니다. 근감소증 선별 검사에 일반적으로 사용되는 검사는 DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry) 스캔으로 구성됩니다. 그러나 이 테스트는 구조적 근육 정보를 제공할 수 없습니다. 대조적으로, 근육 조직의 기계적 특성은 음향 방사력 임펄스(ARFI)를 사용하여 탐색할 수 있습니다. ARFI 이미징을 사용하는 근육 초음파 성형술이 근감소증 스크리닝에 도움이 될 수 있는지 여부는 여전히 의문입니다.
이를 위해 지원자는 30세 이하(Gr A) 및 70세 이상, 심각한 만성 질환이 없는 70세 이상의 암 치료 환자(Gr C)의 세 그룹으로 모집됩니다.
그룹 A와 B에 속한 지원자들은 하루 동안 추적될 것입니다. 그룹 C에 포함된 환자들은 6개월 동안 추적될 것이다. 이 후자 그룹의 경우; 첫 번째 방문(t0)은 치료 전에 이루어지며 두 번째 방문은 6개월 후(t6months)에 이루어집니다. MNA-SF, 24시간 식이 회상) 및 신체 능력(IPAQ, SPPB, 하지 근력, 6분 걷기 테스트, 피로 증상과 관련된 QLQ-C30 항목).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
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Pessac, 프랑스, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 프로토콜을 이해하고 서면 동의를 할 수 있는 능력,
- 건강 보험.
특정 포함 기준:
- 그룹 A: 18세에서 30세 사이의 지원자; 어떤 병리없이,
- 그룹 B: 자원봉사자 ≥ 70세; 어떤 병리없이,
- 그룹 C: 수행 상태(ECOG) < 4; 화학 요법 및/또는 수술 및/또는 호르몬 요법 및/또는 방사선 요법에 의해 암에 대한 치유 치료를 제시하는 CAPADOGE 연구에 포함된 환자.
제외 기준:
- 이전 7일 동안의 격렬한 활동,
- 기능 의존성,
- 법적 보호를 받고 있습니다.
구체적인 비포함 기준:
- 그룹 A 및 B: 심각한 만성 질환,
- 그룹 C: 완화 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 A
자원봉사자(18-30세)
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ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 영상을 이용한 근육 초음파 탄성촬영술
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활성 비교기: 팔 B
자원봉사자(70세 이상)
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ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 영상을 이용한 근육 초음파 탄성촬영술
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실험적: 팔 C
70세 이상의 암 치료를 받고 있는 환자
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ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 영상을 이용한 근육 초음파 탄성촬영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축된 전경골근의 점탄성
기간: 1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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ARFI 전단파 속도로 측정한 수축된 전경골근의 점탄성 분포곡선을 각 그룹간에 기술하고 비교한다.
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1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축 및 이완된 대퇴직근과 가자미근의 점탄성
기간: 1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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대퇴직근과 가자미근의 각 군간의 이완상태에서의 피하두께 분포곡선
기간: 1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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대퇴직근과 가자미근에 대한 각 그룹 간의 이완 및 수축 조건에서 각 근육의 깃각 분포 곡선을 비교하십시오.
기간: 1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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신체 및/또는 영양 상태, 연령 및 암 병리의 영향 평가
기간: 1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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1일(그룹 A, B, C) 및 6개월(그룹 C만)
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작업자 내 재현성 평가
기간: 1일차(그룹 A, B, C)
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1일차(그룹 A, B, C)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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