Hodnocení in vivo viskoelasticity kosterního svalstva (ARFI Imaging) se stárnutím a rakovinou (CAPARFI)
Je známo, že sarkopenie je spojena se ztrátou svalové hmoty, která je důsledkem sníženého počtu svalových vláken, atrofie zbývajících svalových vláken a zvýšené infiltrace nekontrakční tkáně (kolagen, tuk). Sarkopenie, zdůrazněná rakovinou a léčbou, narušuje svalovou funkci, což má za následek vyšší riziko fyzického postižení a smrti. Běžně používaný test pro screening sarkopenie spočívá ve skenování DEXA (Dual energy X-ray absorptiometrie). Tento test však nemůže poskytnout strukturální informace o svalech. Naproti tomu mechanické vlastnosti svalové tkáně lze zkoumat pomocí akustického radiačního silového impulsu (ARFI). Otázkou zůstává, zda by svalová sonoelastografie pomocí ARFI zobrazení mohla být užitečná pro screening sarkopenie.
Za tímto účelem budou dobrovolníci vybráni do tří skupin: ≤ 30 let (Gr A) a ≥ 70 let, obě bez závažného chronického onemocnění, a pacienti ≥ 70 let, kteří poskytují kurativní péči pro rakovinu (Gr C).
Dobrovolníci ze skupiny A a B budou sledováni během jednoho dne. Pacienti zařazení do skupiny C budou sledováni po dobu 6 měsíců. Pro tuto druhou skupinu; první návštěva (t0) proběhne před léčbou a druhá návštěva se uskuteční o 6 měsíců později (t6měsíců) Dobrovolníci budou mít klinická vyšetření (váha, postava, BMI, výkonnostní stav/ECOG) a bude hodnocen jejich nutriční stav ( MNA-SF, 24h dietní stažení) a fyzické kapacity (IPAQ, SPPB, svalová síla dolních končetin, 6minutový test chůze, položky QLQ-C30 ve vztahu k příznaku únavy).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Chu Bordeaux - Hopital Saint André
-
Pessac, Francie, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let,
- schopni porozumět protokolu a dát svůj písemný souhlas,
- Zdravotní pojištění.
Specifická kritéria pro zařazení:
- Skupina A: dobrovolníci 18 až 30 let; bez jakékoli patologie,
- Skupina B: dobrovolníci ≥ 70 let; bez jakékoli patologie,
- Skupina C: Stav výkonnosti (ECOG) < 4; pacienti zahrnutí do studie CAPADOGE prezentující léčebnou péči o rakovinu pomocí chemoterapie a/nebo chirurgického zákroku a/nebo hormonální terapie a/nebo radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- Intenzivní aktivita v 7 předchozích dnech,
- Funkční závislost,
- pod zákonnou ochranou.
Specifická kritéria nezařazení:
- skupiny A a B: závažné chronické onemocnění,
- Skupina C: Paliativní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno A
Dobrovolníci (18-30 let)
|
Sonoelastografie svalů pomocí ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) zobrazování
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
Dobrovolníci (70 let nebo starší)
|
Sonoelastografie svalů pomocí ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) zobrazování
|
|
Experimentální: Rameno C
70letý pacient nebo starší s léčebnou péčí pro rakovinu
|
Sonoelastografie svalů pomocí ARFI (Acoustic Radiation Force Impulse) zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viskoelasticita kontrahovaného svalu tibialis anterior
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Popište a porovnejte distribuční křivky viskoelasticity staženého svalu tibialis anterior, měřené rychlostí smykové vlny ARFI, mezi každou skupinou.
|
Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Viskoelasticita stažených a uvolněných svalů Rectus femoris a Soleus
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
|
Distribuční křivky subkutánní tloušťky v uvolněném stavu mezi každou skupinou na přímém femoris a m. Soleus
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
|
Porovnejte pro každý sval distribuční křivky pennačních úhlů v uvolněných a kontrahovaných podmínkách mezi každou skupinou na přímých stehenních svalech a svalech Soleus
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
|
Vyhodnoťte vliv fyzického a/nebo nutričního stavu, věku a nádorové patologie
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
Den 1 (skupina A, B a C) a měsíc 6 (pouze skupina C)
|
|
Vyhodnoťte reprodukovatelnost uvnitř operátora
Časové okno: Den 1 (skupina A, B a C)
|
Den 1 (skupina A, B a C)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nora FRULIO, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2011/29
- 2011-A01020-41 (Identifikátor registru: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .