慢性腰痛の治療のための蜂毒鍼治療
2012年3月20日 更新者：JLee、Kyunghee University Medical Center
慢性腰痛に対する蜂毒鍼治療の有効性を評価する臨床試験
この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛みの強さ、機能状態、生活の質に対する蜂毒鍼治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、134-727
- 募集
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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コンタクト：
- Byung-Kwan Seo
- メール：seohbk@hanmail.net
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コンタクト：
- Yoon-Su Park
- 電話番号：82-2-440-7482
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上にわたる非特異的な慢性腰痛
- LBPがVAS 4以上である必要があります
除外基準:
- がん、脊椎骨折、脊椎感染症、炎症性脊椎炎
- 脊椎手術
- 神経根痛
- その他の筋骨格系の痛み
- 身体的または精神的な障害
- BV療法または虫刺されに対するアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蜂毒鍼治療とロキソプロフェン
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BVA 増分プロトコルに基づく蜂毒 1:20,000 インクリメントプロトコル
他の名前：
60 mg/Tab、1Tab 1 日 3 回、3 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シャムビーヴェノム鍼治療とロキソプロフェン
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60 mg/Tab、1Tab 1 日 3 回、3 週間
他の名前：
NS増分プロトコルに基づく生理食塩水(0.9% NaCl) インクリメントプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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煩わしさの視覚的アナログスケール
時間枠：1か月後のVASのベースラインからの変化
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1か月後のVASのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さの視覚的アナログスケール
時間枠：1か月後のVASのベースラインからの変化
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1か月後のVASのベースラインからの変化
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オスウェストリー障害指数の障害スコア
時間枠：1か月後のODIのベースラインからの変化
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1か月後のODIのベースラインからの変化
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EQ-5D の生活の質スコア
時間枠：1 か月後の EQ-5D のベースラインからの変化
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1 か月後の EQ-5D のベースラインからの変化
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Beck うつ病インベントリのうつ病スコア
時間枠：1 か月後の BDI のベースラインからの変化
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1 か月後の BDI のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun-Hwan Lee、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- スタディディレクター：Byung-Kwan Seo、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- スタディディレクター：Dae-Jin Cho、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月20日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。