蜂毒针灸治疗慢性腰痛
2012年3月20日 更新者：JLee、Kyunghee University Medical Center
蜂毒针灸治疗慢性腰痛疗效评价的临床试验
本研究的目的是评估蜂毒针灸对慢性腰痛患者疼痛强度、功能状态和生活质量的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Byung-Kwan Seo
- 电话号码：82-2-440-7482
- 邮箱：seohbk@hanmail.net
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- 招聘中
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
接触：
- Byung-Kwan Seo
- 邮箱：seohbk@hanmail.net
-
接触：
- Yoon-Su Park
- 电话号码：82-2-440-7482
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 3 个月的非特异性慢性腰痛
- 必须有超过 VAS 4 的 LBP
排除标准：
- 癌症、椎骨骨折、脊柱感染、炎性脊柱炎
- 脊椎手术
- 根痛
- 其他肌肉骨骼疼痛
- 生理或精神障碍
- BV 治疗或昆虫叮咬过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂毒针灸和洛索洛芬
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BVA 增量协议下的蜂毒 1:20,000 增量协议为
其他名称：
60 mg/Tab，per os 1Tab tid，持续 3 周
其他名称：
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安慰剂比较：假蜂毒针灸和洛索洛芬
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60 mg/Tab，per os 1Tab tid，持续 3 周
其他名称：
NS 增量方案下的生理盐水（0.9% NaCl） 增量协议为
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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烦扰视觉模拟量表
大体时间：1 个月时 VAS 相对于基线的变化
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1 个月时 VAS 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛强度视觉模拟量表
大体时间：1 个月时 VAS 相对于基线的变化
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1 个月时 VAS 相对于基线的变化
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Oswestry 残疾指数的残疾分数
大体时间：1 个月时 ODI 相对于基线的变化
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1 个月时 ODI 相对于基线的变化
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EQ-5D 的生活质量分数
大体时间：1 个月时 EQ-5D 相对于基线的变化
|
1 个月时 EQ-5D 相对于基线的变化
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贝克抑郁量表的抑郁评分
大体时间：1 个月时 BDI 基线的变化
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1 个月时 BDI 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun-Hwan Lee、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- 研究主任：Byung-Kwan Seo、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- 研究主任：Dae-Jin Cho、Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月12日
首次发布 (估计)
2011年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月20日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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