Acupuncture au venin d'abeille pour le traitement de la lombalgie chronique
20 mars 2012 mis à jour par: JLee, Kyunghee University Medical Center
Essai clinique pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture au venin d'abeille sur la lombalgie chronique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture au venin d'abeille sur l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Byung-Kwan Seo
- Numéro de téléphone: 82-2-440-7482
- E-mail: seohbk@hanmail.net
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 134-727
- Recrutement
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contact:
- Byung-Kwan Seo
- E-mail: seohbk@hanmail.net
-
Contact:
- Yoon-Su Park
- Numéro de téléphone: 82-2-440-7482
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique non spécifique depuis 3 mois
- Doit avoir une LBP supérieure à VAS 4
Critère d'exclusion:
- cancer, fracture vertébrale, infection rachidienne, spondylarthrite inflammatoire
- opération de la colonne vertébrale
- douleur radiculaire
- autres douleurs musculo-squelettiques
- troubles physiques ou mentaux
- antécédents allergiques à la thérapie BV ou aux piqûres d'insectes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture au venin d'abeille et loxoprofène
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Bee Venom 1:20 000 selon le protocole d'incrémentation BVA Incrémenter le protocole comme
Autres noms:
60 mg/cp, per os 1 cp tid, pendant 3 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Sham Bee Venom Acupuncture & Loxoprofène
|
60 mg/cp, per os 1 cp tid, pendant 3 semaines
Autres noms:
Solution saline normale (0,9 % de NaCl) selon le protocole d'incrémentation NS Incrémenter le protocole comme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique de gêne
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique pour l'intensité de la douleur
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de l'EVA à 1 mois
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Scores d'invalidité sur l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de l'ODI à 1 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de l'ODI à 1 mois
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Scores de qualité de vie sur EQ-5D
Délai: Changements par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 1 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans EQ-5D à 1 mois
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Scores de dépression sur l'inventaire de dépression de Beck
Délai: Changements par rapport à la ligne de base du BDI à 1 mois
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Changements par rapport à la ligne de base du BDI à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Directeur d'études: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Directeur d'études: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Première publication (Estimation)
14 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Lombalgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Loxoprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .