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만성 요통 치료를 위한 봉독침

2012년 3월 20일 업데이트: JLee, Kyunghee University Medical Center

만성요통에 대한 봉독침의 효능 평가를 위한 임상시험

본 연구의 목적은 봉독침이 만성 요통 환자의 통증 강도, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 134-727
        • 모병
        • Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yoon-Su Park
          • 전화번호: 82-2-440-7482

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상의 비특이성 만성 요통
  • LBP가 VAS 4 이상이어야 함

제외 기준:

  • 암, 척추 골절, 척추 감염, 염증성 척추염
  • 척추 수술
  • 근통
  • 다른 근골격계 통증
  • 생리적 또는 정신적 장애
  • BV 치료 또는 벌레 물림에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 봉독 침술 및 Loxoprofen

BVA 증가 프로토콜에 따른 봉독 1:20,000

증분 프로토콜

  • 1주차 : SC 0.2cc/일, 2일/주
  • 2주차 : SC 0.4cc/일, 2일/주
  • 3주 : SC 0.8cc/일, 2일/주
다른 이름들:
  • 약침
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, 3주 동안
다른 이름들:
  • 록소닌
위약 비교기: 가짜 벌독 침술 및 Loxoprofen
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, 3주 동안
다른 이름들:
  • 록소닌

NS 증가 프로토콜에 따른 일반 식염수(0.9% NaCl)

증분 프로토콜

  • 1주차 : SC 0.2cc/일, 2일/주
  • 2주차 : SC 0.4cc/일, 2일/주
  • 3주 : SC 0.8cc/일, 2일/주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
귀찮음에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1개월에 VAS의 기준선으로부터의 변화
1개월에 VAS의 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1개월에 VAS의 기준선으로부터의 변화
1개월에 VAS의 기준선으로부터의 변화
Oswestry Disability Index의 장애 점수
기간: 1개월에 ODI의 기준선으로부터의 변화
1개월에 ODI의 기준선으로부터의 변화
EQ-5D의 삶의 질 점수
기간: 1개월에 EQ-5D의 기준선으로부터의 변화
1개월에 EQ-5D의 기준선으로부터의 변화
Beck Depression Inventory의 우울증 점수
기간: 1개월 시점 BDI의 기준선 대비 변화
1개월 시점 BDI의 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • 연구 책임자: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • 연구 책임자: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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