Acupuntura con veneno de abeja para el tratamiento del dolor lumbar crónico
20 de marzo de 2012 actualizado por: JLee, Kyunghee University Medical Center
Ensayo clínico para evaluar la eficacia de la acupuntura con veneno de abeja en el dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la acupuntura con veneno de abeja sobre la intensidad del dolor, el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Byung-Kwan Seo
- Número de teléfono: 82-2-440-7482
- Correo electrónico: seohbk@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 134-727
- Reclutamiento
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contacto:
- Byung-Kwan Seo
- Correo electrónico: seohbk@hanmail.net
-
Contacto:
- Yoon-Su Park
- Número de teléfono: 82-2-440-7482
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico inespecífico durante 3 meses
- Debe tener LBP de más de VAS 4
Criterio de exclusión:
- cáncer, fractura vertebral, infección espinal, espondilitis inflamatoria
- operación de columna
- dolor radicular
- otro dolor musculoesquelético
- trastornos psicológicos o mentales
- antecedentes alérgicos a la terapia BV o picadura de insecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura con veneno de abeja y loxoprofeno
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Bee Venom 1:20,000 bajo protocolo de incremento BVA Incrementar protocolo como
Otros nombres:
60 mg/Tab, per os 1Tab tres veces al día, durante 3 semanas
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Acupuntura falsa con veneno de abeja y loxoprofeno
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60 mg/Tab, per os 1Tab tres veces al día, durante 3 semanas
Otros nombres:
Solución salina normal (0,9 % NaCl) según el protocolo de incremento NS Incrementar protocolo como
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual de molestias
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
|
Cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala analógica visual para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
|
Cambios desde el inicio en VAS a 1 mes
|
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Puntuaciones de discapacidad en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en ODI a 1 mes
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Cambios desde el inicio en ODI a 1 mes
|
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Puntuaciones de calidad de vida en EQ-5D
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes
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Cambios desde el inicio en EQ-5D a 1 mes
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Puntuaciones de depresión en el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
|
Cambios desde el inicio en BDI a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Director de estudio: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Director de estudio: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Loxoprofeno
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .