Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bee Venom Akupunktur til behandling af kroniske lænderygsmerter

20. marts 2012 opdateret af: JLee, Kyunghee University Medical Center

Klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​bigiftakupunktur på kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​bigiftakupunktur på smerteintensitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
        • Rekruttering
        • Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yoon-Su Park
          • Telefonnummer: 82-2-440-7482

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke, kroniske lænderygsmerter over 3 måneder
  • Skal have LBP på mere end VAS 4

Ekskluderingskriterier:

  • kræft, vertebral fraktur, rygsøjleinfektion, inflammatorisk spondylitis
  • spinal operation
  • radikulære smerter
  • andre muskuloskeletale smerter
  • fysiske eller psykiske lidelser
  • allergisk historie over for BV-terapi eller insektbid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bee Venom Akupunktur & Loxoprofen
Procedure: Bee Venom Akupunkturterapi

Bee Venom 1:20.000 under BVA Increment Protocol

Increment Protocol as

  • 1. uge: SC 0,2cc/dag, 2 dage/uge
  • 2. uge: SC 0,4cc/dag, 2 dage/uge
  • 3. uge: SC 0,8cc/dag, 2 dage/uge
Andre navne:
  • farmakopunktur
Medicin: Loxoprofen
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, i 3 uger
Andre navne:
  • Loxonin
Placebo komparator: Sham Bee Venom Akupunktur & Loxoprofen
Medicin: Loxoprofen
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, i 3 uger
Andre navne:
  • Loxonin
Procedure: Placebo

Normal saltvand (0,9% NaCl) under NS Increment Protocol

Increment Protocol as

  • 1. uge: SC 0,2cc/dag, 2 dage/uge
  • 2. uge: SC 0,4cc/dag, 2 dage/uge
  • 3. uge: SC 0,8cc/dag, 2 dage/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala for gener
Tidsramme: Ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned
Ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala for smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned
Ændringer fra baseline i VAS ved 1 måned
Handicap score på Oswestry Disability Index
Tidsramme: Ændringer fra baseline i ODI ved 1 måned
Ændringer fra baseline i ODI ved 1 måned
Quality of Life scorer på EQ-5D
Tidsramme: Ændringer fra baseline i EQ-5D efter 1 måned
Ændringer fra baseline i EQ-5D efter 1 måned
Depression scorer på Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ændringer fra baseline i BDI ved 1 måned
Ændringer fra baseline i BDI ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbejdspartnere

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Studieleder: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  • Studieleder: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC-OH-IRB 2011-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner