Akupunktura jadu pszczelego w leczeniu przewlekłego bólu krzyża
20 marca 2012 zaktualizowane przez: JLee, Kyunghee University Medical Center
Badanie kliniczne oceniające skuteczność akupunktury jadem pszczelim w leczeniu przewlekłego bólu krzyża
Celem tego badania jest ocena skuteczności akupunktury jadu pszczelego na nasilenie bólu, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- Rekrutacyjny
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Byung-Kwan Seo
- E-mail: seohbk@hanmail.net
-
Kontakt:
- Yoon-Su Park
- Numer telefonu: 82-2-440-7482
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny, przewlekły ból krzyża trwający ponad 3 miesiące
- Musi mieć LBP powyżej VAS 4
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory, złamania kręgów, infekcje kręgosłupa, zapalne zapalenie stawów kręgosłupa
- operacja kręgosłupa
- ból korzeniowy
- inne bóle mięśniowo-szkieletowe
- zaburzenia fizyczne lub psychiczne
- historia alergii na terapię BV lub ugryzienie owada
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura z jadem pszczelim i Loxoprofen
|
Jad pszczeli 1:20 000 zgodnie z protokołem przyrostu BVA Zwiększ protokół jako
Inne nazwy:
60 mg/tab, per os 1tab trzy razy na dobę, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Akupunktura pozorowanego jadu pszczelego i Loxoprofen
|
60 mg/tab, per os 1tab trzy razy na dobę, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
Normalna sól fizjologiczna (0,9% NaCl) zgodnie z protokołem przyrostu NS Zwiększ protokół jako
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa dla uciążliwości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
Zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa dla natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
Zmiany od wartości początkowej w VAS po 1 miesiącu
|
|
Wyniki niepełnosprawności w Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w ODI po 1 miesiącu
|
Zmiany od wartości początkowej w ODI po 1 miesiącu
|
|
Ocena jakości życia w EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w EQ-5D po 1 miesiącu
|
Zmiany od wartości wyjściowej w EQ-5D po 1 miesiącu
|
|
Wyniki depresji w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiany BDI w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
|
Zmiany BDI w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Dyrektor Studium: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Dyrektor Studium: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .