Acupuntura com veneno de abelha para o tratamento da dor lombar crônica
20 de março de 2012 atualizado por: JLee, Kyunghee University Medical Center
Ensaio clínico para avaliar a eficácia da acupuntura com veneno de abelha na dor lombar crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da acupuntura com veneno de abelha na intensidade da dor, estado funcional e qualidade de vida de pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Recrutamento
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Contato:
- Byung-Kwan Seo
- E-mail: seohbk@hanmail.net
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Contato:
- Yoon-Su Park
- Número de telefone: 82-2-440-7482
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses
- Deve ter LBP de mais de VAS 4
Critério de exclusão:
- câncer, fratura vertebral, infecção da coluna vertebral, espondilite inflamatória
- operação espinhal
- dor radicular
- outras dores musculoesqueléticas
- distúrbios físicos ou mentais
- história alérgica à terapia BV ou picada de inseto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura com veneno de abelha e loxoprofeno
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Veneno de Abelha 1:20.000 sob o Protocolo de Incremento de BVA Protocolo de incremento como
Outros nomes:
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, por 3 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Acupuntura e loxoprofeno de veneno de abelha simulado
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60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, por 3 semanas
Outros nomes:
Solução salina normal (NaCl a 0,9%) sob protocolo de incremento NS Protocolo de incremento como
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica para incômodo
Prazo: Alterações da linha de base na VAS em 1 mês
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Alterações da linha de base na VAS em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica para intensidade da dor
Prazo: Alterações da linha de base na VAS em 1 mês
|
Alterações da linha de base na VAS em 1 mês
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Pontuações de incapacidade no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alterações da linha de base no ODI em 1 mês
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Alterações da linha de base no ODI em 1 mês
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Pontuações de qualidade de vida no EQ-5D
Prazo: Alterações da linha de base no EQ-5D em 1 mês
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Alterações da linha de base no EQ-5D em 1 mês
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Escores de depressão no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Alterações da linha de base no BDI em 1 mês
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Alterações da linha de base no BDI em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Diretor de estudo: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Diretor de estudo: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
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