Agopuntura con veleno d'api per il trattamento della lombalgia cronica
20 marzo 2012 aggiornato da: JLee, Kyunghee University Medical Center
Studio clinico per valutare l'efficacia dell'agopuntura con veleno d'api sulla lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'agopuntura con veleno d'api sull'intensità del dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita dei pazienti con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
- Reclutamento
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contatto:
- Byung-Kwan Seo
- Email: seohbk@hanmail.net
-
Contatto:
- Yoon-Su Park
- Numero di telefono: 82-2-440-7482
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica aspecifica da oltre 3 mesi
- Deve avere LBP superiore a VAS 4
Criteri di esclusione:
- cancro, frattura vertebrale, infezione spinale, spondilite infiammatoria
- operazione spinale
- dolore radicolare
- altro dolore muscoloscheletrico
- disturbi fisici o mentali
- storia allergica alla terapia BV o puntura di insetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura con veleno d'api e loxoprofene
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Bee Venom 1:20.000 secondo il protocollo di incremento BVA Incrementa protocollo come
Altri nomi:
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, per 3 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sham Bee Venom Agopuntura e loxoprofene
|
60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, per 3 settimane
Altri nomi:
Soluzione fisiologica normale (0,9% NaCl) nell'ambito del protocollo di incremento NS Incrementa protocollo come
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva per fastidio
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese
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Variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva per l'intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese
|
Variazioni rispetto al basale nella VAS a 1 mese
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Punteggi di disabilità su Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale in ODI a 1 mese
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Variazioni rispetto al basale in ODI a 1 mese
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Punteggi di qualità della vita su EQ-5D
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale in EQ-5D a 1 mese
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Variazioni rispetto al basale in EQ-5D a 1 mese
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Punteggi di depressione su Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nel BDI a 1 mese
|
Variazioni rispetto al basale nel BDI a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Direttore dello studio: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Direttore dello studio: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
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