Mehiläismyrkkyakupunktio kroonisen alaselkäkivun hoitoon
tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: JLee, Kyunghee University Medical Center
Kliininen tutkimus mehiläismyrkkyakupunktion tehokkuuden arvioimiseksi krooniseen alaselkäkipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mehiläismyrkkyakupunktion tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kivun voimakkuuteen, toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Rekrytointi
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung-Kwan Seo
- Sähköposti: seohbk@hanmail.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoon-Su Park
- Puhelinnumero: 82-2-440-7482
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen, krooninen alaselän kipu yli 3 kuukauden ajan
- LBP:n on oltava yli VAS 4
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä, nikamamurtuma, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti
- selkärangan leikkaus
- radikulaarinen kipu
- muu tuki- ja liikuntaelinkipu
- fysiologiset tai henkiset häiriöt
- allerginen historia BV-hoidosta tai hyönteisten puremasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mehiläismyrkkyakupunktio ja loksoprofeeni
|
Bee Venom 1:20 000 BVA Increment Protocolin mukaisesti Increment Protocol as
Muut nimet:
60 mg/tab, pers os 1 Tab tid, 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sham Bee Venom -akupunktio ja loksoprofeeni
|
60 mg/tab, pers os 1 Tab tid, 3 viikon ajan
Muut nimet:
Normaali suolaliuos (0,9 % NaCl) NS Increment Protocol -protokollan mukaisesti Increment Protocol as
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale hankaluutta varten
Aikaikkuna: Muutokset VAS:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Muutokset VAS:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Muutokset VAS:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Muutokset VAS:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksin vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ODI:ssa 1 kuukauden kohdalla
|
Muutokset lähtötasosta ODI:ssa 1 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatupisteet EQ-5D:llä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta EQ-5D:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
Muutokset lähtötasosta EQ-5D:ssä 1 kuukauden kohdalla
|
|
Masennuspisteet Beck Depression Inventoryssa
Aikaikkuna: Muutokset BDI:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Muutokset BDI:n lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Opintojohtaja: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Opintojohtaja: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .