Akupunktura včelího jedu pro léčbu chronické bolesti dolní části zad
20. března 2012 aktualizováno: JLee, Kyunghee University Medical Center
Klinická studie k vyhodnocení účinnosti akupunktury včelího jedu na chronické bolesti dolní části zad
Účelem této studie je zhodnotit účinnost akupunktury včelího jedu na intenzitu bolesti, funkční stav a kvalitu života pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 134-727
- Nábor
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Byung-Kwan Seo
- E-mail: seohbk@hanmail.net
-
Kontakt:
- Yoon-Su Park
- Telefonní číslo: 82-2-440-7482
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifická, chronická bolest dolní části zad po dobu 3 měsíců
- Musí mít LBP vyšší než VAS 4
Kritéria vyloučení:
- rakovina, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida
- operace páteře
- radikulární bolest
- jiné bolesti pohybového aparátu
- fyziologické nebo duševní poruchy
- alergická anamnéza na terapii BV nebo kousnutí hmyzem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura včelího jedu a loxoprofen
|
Bee Venom 1:20 000 podle BVA Increment Protocol Increment Protocol as
Ostatní jména:
60 mg/Tab, per os 1Tab tid, po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Akupunktura Sham Bee Venom & Loxoprofen
|
60 mg/Tab, per os 1Tab tid, po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
Normální fyziologický roztok (0,9 % NaCl) podle NS Increment Protocol Increment Protocol as
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro obtěžování
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve VAS po 1 měsíci
|
Změny od výchozí hodnoty ve VAS po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve VAS po 1 měsíci
|
Změny od výchozí hodnoty ve VAS po 1 měsíci
|
|
Postižení skóre na Oswestry Disability Index
Časové okno: Změny ODI oproti výchozí hodnotě po 1 měsíci
|
Změny ODI oproti výchozí hodnotě po 1 měsíci
|
|
Kvalita života skóre na EQ-5D
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v EQ-5D po 1 měsíci
|
Změny od výchozí hodnoty v EQ-5D po 1 měsíci
|
|
Deprese skóre v Beck Depression Inventory
Časové okno: Změny BDI od výchozí hodnoty po 1 měsíci
|
Změny BDI od výchozí hodnoty po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hwan Lee, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Ředitel studie: Byung-Kwan Seo, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Ředitel studie: Dae-Jin Cho, Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHNMC-OH-IRB 2011-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan