高悪性度神経膠腫の進行と偽進行を区別するための透過性マップ
2013年12月27日 更新者:Seung Hong Choi、Seoul National University Hospital
高悪性度神経膠腫の進行と偽進行を区別するためのイメージングバイオマーカーとしての透過性マップ
本研究の目的は、DCE MR画像に基づいて治療に関連した血行力学的変化を定量化する新しい方法が、CCRTを受けた高悪性度神経膠腫患者において偽進行と真の進行を区別するのに役立つかどうかを評価することである。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
テモゾロミドと放射線の併用は、放射線単独と比較して生存期間を大幅に延長し、多形神経膠芽腫(GBM)の標準治療となっています。
GBM における反応評価は、偽進行と呼ばれる、腫瘍の進行と区別できない初期の画像変化が頻繁に発生するため困難です。
大多数の患者は臨床的に安定した状態を保っています。
現在の治療を維持すべきか、それとも二次治療を開始すべきかが不明瞭なことがよくあります。
同時化学放射線療法後の偽進行の発生率は 15% ~ 30% です。
偽進行の潜在的なメカニズムは、放射線誘発性の血管変化がガドリニウム増強の局所的な一過性の増加を引き起こす可能性があるということです。
動的造影 (DCE) MR イメージングは、腫瘍の血管特性を定量化するための非侵襲的手段を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
テモゾロミドとの同時化学放射線療法(CCRT)を受ける、高悪性度神経膠腫(多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫)の患者
説明
包含基準:
- テモゾロミドと同時化学放射線療法(CCRT)を受けた高悪性度神経膠腫(多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫)の患者では、患者の直後に測定可能な増強部分(RANO基準による長径1cm)が見られます。 /up CCRT 後の MRI。
除外基準:
- テモゾロミドと同時化学放射線療法(CCRT)を受けた高悪性度神経膠腫(多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫)の患者では、患者には測定可能な増強部分(RANO基準による長径1cm)が見られません。 CCRT後の即時f/up MRI。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高悪性度神経膠腫の患者
テモゾロミドとの同時化学放射線療法(CCRT)を受ける、高悪性度神経膠腫(多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫)の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高悪性度神経膠腫における進行と偽進行を区別するための透過性マップ
時間枠:2年
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:SeungHong Choi, MD, PhD、Seoul National University Hospital(Radiology)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月27日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-1108-032-372
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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