非虚血性うっ血性心不全に対する脂肪由来幹細胞の安全性と有効性

包含基準:

1. インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
2. 年齢 18 歳以上 80 歳未満
3. NYHA クラス II ～ IV
4. 過去6か月以内に急性冠症候群を伴わないうっ血性心不全

5. 局所および調査部位の両方で心エコー検査により測定されたLVEFが40%以下、かつ

   • 壁血栓がなく、厚さが0.5cmを超える左心室壁
   • 以下を含む重大な弁膜症がない：中等度から重度の僧帽弁閉鎖不全症（3～4+）、大動脈狭窄（弁面積<1.5 cm2）、大動脈機能不全（3～4+）
6. 米国癌協会による、あらゆる年齢および性別に適した癌スクリーニングに関する最新情報

除外基準:

1. 肺疾患、末梢血管疾患、関節炎、その他の筋骨格系疾患など、CHF 以外の原因による症状の制限
2. 何らかの理由で6分間の歩行テストを完了できない
3. CHFの静脈内投与、慢性的な継続的酸素療法または経口ステロイドの必要性、
4. スクリーニング前の60日以内に冠状動脈バイパス手術（CABG）手術を受けている
5. 登録後4か月以内に計画された血行再建術
6. 大動脈瘤または拡張（心エコー検査またはその他の画像診断法で >3.8 cm）
7. カテーテルの使用を妨げる可能性がある遠位大動脈またはその下の末梢血管疾患
8. 血行動態的に重大な心膜疾患
9. 以前の大動脈弁または僧帽弁置換術
10. 過去 3 か月以内に両心室ペーシングデバイスが埋め込まれている、またはこの試験への登録後にデバイスが改訂される予定である
11. 心臓移植、外科的リモデリング処置、左心室補助装置を受ける予定またはその経歴
12. スクリーニング後180日以内の脳卒中
13. 妊娠の可能性がある女性、または許容される避妊方法を使用したくない女性の妊娠検査陽性。
14. 薬物またはアルコール依存症
15. 余命は1年未満
16. 過去5年間のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）
17. -スクリーニング後60日以内の血管新生療法（心筋レーザーを含む）または別の治験薬への曝露、またはこの研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究への登録
18. 研究者の意見によると、患者を参加に不適当にし、研究の実施または結果の解釈を妨げる要因。