Bezpečnost a účinnost kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně pro neischemické městnavé srdeční selhání

Kritéria pro zařazení:

1. Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
2. Věk >18 let a < 80 let
3. Třída NYHA II-IV
4. Městnavé srdeční selhání bez akutního koronárního syndromu během předchozích 6 měsíců

5. LVEF menší nebo rovna 40 % měřeno echokardiograficky na lokálních i vyšetřovacích místech, A

   • Stěna levé komory bez nástěnného trombu a tloušťky větší než 0,5 cm
   • Žádné významné onemocnění chlopní včetně: Středně těžké až těžké mitrální regurgitace (3-4+), aortální stenózy (plocha chlopní <1,5 cm2), aortální insuficience (3-4+)
6. Aktuální informace o screeningu rakoviny podle věku a pohlaví podle American Cancer Society

Kritéria vyloučení:

1. Omezující příznaky způsobené jinými příčinami než CHF, jako je onemocnění plic, onemocnění periferních cév, artritida nebo jiné muskuloskeletální poruchy
2. Neschopnost dokončit 6minutový test chůze z jakéhokoli důvodu
3. Potřeba intravenózních léků na CHF, chronické kontinuální oxygenoterapie nebo perorálních steroidů,
4. Operace bypassu koronární tepny (CABG) do 60 dnů před screeningem
5. Plánovaná revaskularizace do 4 měsíců po zařazení
6. Aneuryzma nebo dilatace aorty (> 3,8 cm echokardiografií nebo jinou zobrazovací metodou)
7. Onemocnění periferních cév v distální aortě nebo pod ní, které může interferovat s používáním katétru
8. Hemodynamicky významné perikardiální onemocnění
9. Předchozí náhrada aortální nebo mitrální chlopně
10. Implantace biventrikulárního stimulačního zařízení během posledních 3 měsíců NEBO jehož zařízení má být po zařazení do této studie revidováno
11. Naplánováno přijetí nebo anamnéza srdeční transplantace, chirurgického remodelačního postupu, zařízení na podporu levé komory
12. Cévní mozková příhoda do 180 dnů od screeningu
13. Pozitivní těhotenský test u žen ve fertilním věku nebo u žen, které nejsou ochotny používat přijatelnou metodu antikoncepce.
14. Závislost na drogách nebo alkoholu
15. Očekávaná délka života méně než 1 rok
16. Historie rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo rakovina děložního čípku in situ) v posledních pěti letech
17. Vystavení angiogenní terapii (včetně myokardiálního laseru) nebo jinému zkoumanému léku do 60 dnů od screeningu nebo zařazení do jakékoli souběžné studie, která může zkreslit výsledky této studie
18. Jakékoli faktory podle názoru zkoušejícího, které činí pacienta nevhodným pro účast, které budou narušovat provádění studie nebo interpretaci výsledků.