Sikkerhed og effektivitet af adipose-afledte stamceller til ikke-iskæmisk kongestiv hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
2. Alder >18 år og < 80 år
3. NYHA Klasse II-IV
4. Kongestiv hjertesvigt uden akut koronarsyndrom i de foregående 6 måneder

5. LVEF mindre end eller lig med 40 % målt ved ekkokardiografi på både lokale og undersøgelsessteder, OG

   • Venstre ventrikelvæg uden mural trombe og med tykkelse større end 0,5 cm
   • Ingen signifikant klapsygdom, herunder: Moderat til svær mitral regurgitation (3-4+), aorticstenose (klapareal <1,5 cm2), aorta-insufficiens (3-4+)
6. Ajourført om alle alders- og kønsrelevante kræftscreeninger i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

1. Begrænsende symptomer på grund af ikke-CHF-årsager, såsom lungesygdom, perifer vaskulær sygdom, gigt eller andre muskel- og skeletlidelser
2. Manglende evne til at gennemføre en 6-minutters gåtest af en eller anden grund
3. Behov for intravenøs CHF-medicin, kronisk kontinuerlig iltbehandling eller orale steroider,
4. Koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) inden for 60 dage før screening
5. Planlagt revaskularisering inden for 4 måneder efter indskrivning
6. Aortaaneurisme eller dilatation (>3,8 cm ved ekkokardiografi eller anden billeddannende modalitet)
7. Perifer vaskulær sygdom ved eller under den distale aorta, der kan forstyrre kateterbrugen
8. Hæmodynamisk signifikant perikardiesygdom
9. Forudgående udskiftning af aorta- eller mitralklap
10. Biventrikulært pacing-enhedsimplantat inden for de sidste 3 måneder ELLER hvis enhed er planlagt til at blive revideret efter tilmelding til dette forsøg
11. Planlagt til at modtage eller historie med hjertetransplantation, kirurgisk ombygningsprocedure, venstre ventrikulær hjælpeanordning
12. Slagtilfælde inden for 180 dage efter screening
13. Positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder, eller som ikke er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode.
14. Stof- eller alkoholafhængighed
15. Forventet levetid på mindre end 1 år
16. Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år
17. Eksponering for angiogen terapi (herunder myokardielaser) eller et andet forsøgslægemiddel inden for 60 dage efter screening, eller tilmelding til ethvert samtidig forsøg, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
18. Eventuelle faktorer efter investigatorens mening, som gør patienten uegnet til deltagelse, som vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller fortolkningen af ​​resultaterne.