Seguridad y eficacia de las células madre derivadas de tejido adiposo para la insuficiencia cardíaca congestiva no isquémica

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado
2. Edad >18 años y < 80 años
3. NYHA Clase II-IV
4. Insuficiencia cardíaca congestiva sin síndrome coronario agudo durante los 6 meses anteriores

5. FEVI inferior o igual al 40 % medida por ecocardiografía tanto en el sitio local como en el de investigación, Y

   • Pared ventricular izquierda sin trombo mural y de espesor superior a 0,5 cm
   • Sin enfermedad valvular significativa, que incluye: insuficiencia mitral de moderada a grave (3-4+), estenosis aórtica (área de la válvula <1,5 cm2), insuficiencia aórtica (3-4+)
6. Al día en todos los exámenes de detección de cáncer apropiados para la edad y el sexo según la Sociedad Americana del Cáncer

Criterio de exclusión:

1. Síntomas limitantes debido a causas distintas de la ICC, como enfermedad pulmonar, enfermedad vascular periférica, artritis u otros trastornos musculoesqueléticos
2. Incapacidad para completar una prueba de caminata de 6 minutos por cualquier motivo
3. Necesidad de medicamentos para la CHF por vía intravenosa, oxigenoterapia continua crónica o esteroides orales,
4. Cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) dentro de los 60 días anteriores a la selección
5. Revascularización planificada dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción
6. Aneurisma o dilatación aórtica (>3,8 cm por ecocardiografía u otra modalidad de imagen)
7. Enfermedad vascular periférica en o debajo de la aorta distal que puede interferir con el uso del catéter
8. Enfermedad pericárdica hemodinámicamente significativa
9. Reemplazo previo de válvula aórtica o mitral
10. Implante de dispositivo de marcapasos biventricular en los últimos 3 meses O cuyo dispositivo esté programado para ser revisado después de la inscripción en este ensayo
11. Programado para recibir o antecedentes de trasplante cardíaco, procedimiento de remodelación quirúrgica, dispositivo de asistencia ventricular izquierda
12. Accidente cerebrovascular dentro de los 180 días posteriores a la selección
13. Prueba de embarazo positiva en mujeres en edad fértil o que no están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable.
14. Dependencia de drogas o alcohol
15. Esperanza de vida de menos de 1 año
16. Antecedentes de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos cinco años
17. Exposición a la terapia angiogénica (incluido el láser miocárdico) u otro fármaco en investigación dentro de los 60 días posteriores a la selección, o inscripción en cualquier estudio concurrente que pueda confundir los resultados de este estudio
18. Cualquier factor en opinión del Investigador que haga que el paciente no sea apto para participar, que interfiera con la realización del estudio o la interpretación de los resultados.