Безопасность и эффективность стволовых клеток, полученных из жировой ткани, при неишемической застойной сердечной недостаточности

Критерии включения:

1. Желание и возможность подписать информированное согласие
2. Возраст >18 лет и <80 лет
3. Класс NYHA II-IV
4. Застойная сердечная недостаточность без острого коронарного синдрома в течение предшествующих 6 мес.

5. ФВ ЛЖ меньше или равна 40%, измеренная с помощью эхокардиографии как в местных, так и в исследуемых местах, И

   • Стенка левого желудочка без пристеночного тромба толщиной более 0,5 см
   • Отсутствие значимой клапанной патологии, в том числе: митральная недостаточность от умеренной до тяжелой степени (3-4+), аортистеноз (площадь клапана <1,5 см2), аортальная недостаточность (3-4+)
6. Актуальная информация о скрининге рака, соответствующем возрасту и полу, согласно Американскому онкологическому обществу.

Критерий исключения:

1. Ограничение симптомов, вызванных причинами, не связанными с CHF, такими как заболевания легких, заболевания периферических сосудов, артрит или другие заболевания опорно-двигательного аппарата.
2. Невозможность пройти тест 6-минутной ходьбы по любой причине
3. Потребность во внутривенных препаратах от сердечной недостаточности, длительной непрерывной оксигенотерапии или пероральных стероидах,
4. Аортокоронарное шунтирование (АКШ) в течение 60 дней до скрининга
5. Плановая реваскуляризация в течение 4 месяцев после включения в исследование
6. Аневризма или дилатация аорты (>3,8 см по данным эхокардиографии или другого метода визуализации)
7. Заболевание периферических сосудов на уровне или ниже дистального отдела аорты, которое может мешать использованию катетера
8. Гемодинамически значимое заболевание перикарда
9. Предшествующая замена аортального или митрального клапана
10. Имплантация бивентрикулярного кардиостимулятора в течение последних 3 месяцев ИЛИ чье устройство планируется пересмотреть после включения в это исследование
11. Запланировано получение или история трансплантации сердца, хирургической процедуры ремоделирования, вспомогательного устройства левого желудочка
12. Инсульт в течение 180 дней после скрининга
13. Положительный тест на беременность у женщин детородного возраста или не желающих использовать приемлемый метод контрацепции.
14. Наркотическая или алкогольная зависимость
15. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
16. Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние пять лет.
17. Воздействие ангиогенной терапии (включая миокардиальный лазер) или другого исследуемого препарата в течение 60 дней после скрининга или участие в любом параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
18. Любые факторы, по мнению исследователя, которые делают пациента непригодным для участия, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов.