Säkerhet och effektivitet av fetthärledda stamceller för icke-ischemisk hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

1. Vill och kan underteckna informerat samtycke
2. Ålder >18 år och < 80 år
3. NYHA klass II-IV
4. Kongestiv hjärtsvikt utan akut kranskärlssyndrom under de senaste 6 månaderna

5. LVEF mindre än eller lika med 40 % mätt med ekokardiografi på både lokala och undersökningsställen, OCH

   • Vänster kammarvägg utan väggtrombus och med en tjocklek större än 0,5 cm
   • Ingen signifikant klaffsjukdom inklusive: Måttlig till svår mitralisuppstötning (3-4+), aortictenos (klaffarea <1,5 cm2), aortainsufficiens (3-4+)
6. Uppdaterad om cancerscreening för alla åldrar och kön enligt American Cancer Society

Exklusions kriterier:

1. Begränsande symtom på grund av icke-CHF-orsaker, såsom lungsjukdom, perifer kärlsjukdom, artrit eller andra muskel- och skelettsjukdomar
2. Oförmåga att genomföra ett 6-minuters gångtest av någon anledning
3. Behov av intravenösa CHF-mediciner, kronisk kontinuerlig syrgasbehandling eller orala steroider,
4. Koronarartär bypass-kirurgi (CABG) inom 60 dagar före screening
5. Planerad revaskularisering inom 4 månader efter inskrivning
6. Aortaaneurysm eller dilatation (>3,8 cm genom ekokardiografi eller annan avbildningsmodalitet)
7. Perifer kärlsjukdom vid eller under den distala aortan som kan störa kateteranvändningen
8. Hemodynamiskt signifikant perikardsjukdom
9. Före byte av aorta eller mitralisklaff
10. Biventrikulär stimuleringsenhet implantat inom de senaste 3 månaderna ELLER vars enhet är planerad att revideras efter registrering i denna prövning
11. Planerad för att ta emot eller anamnes på hjärttransplantation, kirurgisk ombyggnadsprocedur, vänsterkammarhjälpenhet
12. Stroke inom 180 dagar efter screening
13. Positivt graviditetstest på kvinnor i fertil ålder eller som inte är villiga att använda en acceptabel preventivmetod.
14. Narkotika- eller alkoholberoende
15. Förväntad livslängd på mindre än 1 år
16. Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalscancer) under de senaste fem åren
17. Exponering för angiogen terapi (inklusive myokardlaser) eller annat prövningsläkemedel inom 60 dagar efter screening, eller inskrivning i någon samtidig studie som kan förvirra resultaten av denna studie
18. Eventuella faktorer enligt utredarens åsikt som gör patienten olämplig för deltagande, som kommer att störa genomförandet av studien eller tolkningen av resultaten.