Sikkerhet og effekt av fettavledede stamceller for ikke-iskemisk kongestiv hjertesvikt

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å signere informert samtykke
2. Alder >18 år og < 80 år
3. NYHA klasse II-IV
4. Kongestiv hjertesvikt uten akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 6 månedene

5. LVEF mindre enn eller lik 40 % målt ved ekkokardiografi på både lokale og undersøkelsessteder, OG

   • Venstre ventrikkelvegg uten mural trombe og med tykkelse større enn 0,5 cm
   • Ingen signifikant klaffesykdom inkludert: Moderat til alvorlig mitralregurgitasjon (3-4+), aorticstenose (klaffareal <1,5 cm2), aortainsuffisiens (3-4+)
6. Oppdatert om kreftscreening for alle alder og kjønn i henhold til American Cancer Society

Ekskluderingskriterier:

1. Begrensende symptomer på grunn av ikke-CHF-årsaker, som lungesykdom, perifer vaskulær sykdom, leddgikt eller andre muskel- og skjelettlidelser
2. Manglende evne til å fullføre en 6-minutters gåtest av en eller annen grunn
3. Behov for intravenøse CHF-medisiner, kronisk kontinuerlig oksygenbehandling eller orale steroider,
4. Koronar bypass-kirurgi (CABG) kirurgi innen 60 dager før screening
5. Planlagt revaskularisering innen 4 måneder etter innmelding
6. Aortaaneurisme eller dilatasjon (>3,8 cm ved ekkokardiografi eller annen bildebehandling)
7. Perifer vaskulær sykdom ved eller under den distale aorta som kan forstyrre kateterbruken
8. Hemodynamisk signifikant perikardsykdom
9. Tidligere aorta- eller mitralklaffeutskifting
10. Biventrikulær pacing enhet implantert i løpet av de siste 3 månedene ELLER hvis enhet er planlagt å bli revidert etter registrering i denne prøven
11. Planlagt for å motta eller historie med hjertetransplantasjon, kirurgisk remodelleringsprosedyre, venstre ventrikkelhjelpeenhet
12. Hjerneslag innen 180 dager etter screening
13. Positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder eller som ikke er villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
14. Narkotika- eller alkoholavhengighet
15. Forventet levealder på mindre enn 1 år
16. Anamnese med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhalskreft) de siste fem årene
17. Eksponering for angiogen terapi (inkludert myokard laser) eller et annet undersøkelseslegemiddel innen 60 dager etter screening, eller deltakelse i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien
18. Eventuelle faktorer etter etterforskerens mening som gjør pasienten uegnet for deltakelse, som vil forstyrre gjennomføringen av studien eller tolkningen av resultatene.