Effect of Liraglutide on Pulsatile Insulin Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes
2017年1月23日 更新者:Novo Nordisk A/S
Effect of NNC90-1170 on Pulsatile Insulin Secretion in Type 2 Diabetic Patients. A Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Single-dose, Cross-over Trial
This trial is conducted in Europe.
The aim of this trial is to assess the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on pulsatile insulin secretion and insulin secretion after a standard meal in subjects with type 2 diabetes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Århus C、デンマーク、8000
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes, either newly diagnosed with at least two months of diet treatment, or in current OHA (oral hypoglycaemic agent) treatment with stable dose for at least six months
- BMI (Body Mass Index) between 24 and 35 kg/m^2 (both inclusive)
- Fasting plasma glucose between 6 and 15 mmol/l (both inclusive)
- Anti-GAD (glutamic acid decarboxylase) negative
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy to trial product or related products
- Receipt of any investigational drug within three months prior to this trial
- Recurrent severe hypoglycaemia as judged by the investigator
- Cardiac disease or any clinically significant abnormal ECG (electrocardiogram)
- Use of any drug (except oral hypoglycaemic agents (OHAs)) which in the investigator's opinion could interfere
- with the blood glucose level (i.e., insulin, systemic corticosteroids, thiazides)
- Liver or renal disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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A single dose injected subcutaneously (under the skin)
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実験的:NNC 90-1170
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A single dose injected subcutaneously (under the skin)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Insulin secretory burst mass
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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胃排出率
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インスリン分泌
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Insulin secretory pulse mass, amplitude, frequency and regularity
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Glucagon response
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
1999年12月1日
研究の完了 (実際)
1999年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。