Effect of Liraglutide on Pulsatile Insulin Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes
23 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Effect of NNC90-1170 on Pulsatile Insulin Secretion in Type 2 Diabetic Patients. A Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Single-dose, Cross-over Trial
This trial is conducted in Europe.
The aim of this trial is to assess the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on pulsatile insulin secretion and insulin secretion after a standard meal in subjects with type 2 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Århus C, Дания, 8000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes, either newly diagnosed with at least two months of diet treatment, or in current OHA (oral hypoglycaemic agent) treatment with stable dose for at least six months
- BMI (Body Mass Index) between 24 and 35 kg/m^2 (both inclusive)
- Fasting plasma glucose between 6 and 15 mmol/l (both inclusive)
- Anti-GAD (glutamic acid decarboxylase) negative
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy to trial product or related products
- Receipt of any investigational drug within three months prior to this trial
- Recurrent severe hypoglycaemia as judged by the investigator
- Cardiac disease or any clinically significant abnormal ECG (electrocardiogram)
- Use of any drug (except oral hypoglycaemic agents (OHAs)) which in the investigator's opinion could interfere
- with the blood glucose level (i.e., insulin, systemic corticosteroids, thiazides)
- Liver or renal disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
A single dose injected subcutaneously (under the skin)
|
|
Экспериментальный: ННЦ 90-1170
|
A single dose injected subcutaneously (under the skin)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Insulin secretory burst mass
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неблагоприятные события
|
|
Скорость опорожнения желудка
|
|
Секреция инсулина
|
|
Insulin secretory pulse mass, amplitude, frequency and regularity
|
|
Glucagon response
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 1999 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN2211-1219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .