- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01507311
Effect of Liraglutide on Pulsatile Insulin Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes
2017년 1월 23일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Effect of NNC90-1170 on Pulsatile Insulin Secretion in Type 2 Diabetic Patients. A Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Single-dose, Cross-over Trial
This trial is conducted in Europe.
The aim of this trial is to assess the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on pulsatile insulin secretion and insulin secretion after a standard meal in subjects with type 2 diabetes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Århus C, 덴마크, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes, either newly diagnosed with at least two months of diet treatment, or in current OHA (oral hypoglycaemic agent) treatment with stable dose for at least six months
- BMI (Body Mass Index) between 24 and 35 kg/m^2 (both inclusive)
- Fasting plasma glucose between 6 and 15 mmol/l (both inclusive)
- Anti-GAD (glutamic acid decarboxylase) negative
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy to trial product or related products
- Receipt of any investigational drug within three months prior to this trial
- Recurrent severe hypoglycaemia as judged by the investigator
- Cardiac disease or any clinically significant abnormal ECG (electrocardiogram)
- Use of any drug (except oral hypoglycaemic agents (OHAs)) which in the investigator's opinion could interfere
- with the blood glucose level (i.e., insulin, systemic corticosteroids, thiazides)
- Liver or renal disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
|
A single dose injected subcutaneously (under the skin)
|
실험적: NNC 90-1170
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A single dose injected subcutaneously (under the skin)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Insulin secretory burst mass
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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위 배출 속도
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인슐린 분비
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Insulin secretory pulse mass, amplitude, frequency and regularity
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Glucagon response
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 12월 1일
연구 완료 (실제)
1999년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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