薬剤耐性アシネトバクター・バウマニ菌血症患者の前向き観察研究 (ANTI-AB)
2012年1月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
抗生物質療法で治療された薬剤耐性アシネトバクター・バウマニ菌血症患者の前向き観察研究
広範かつ多剤耐性の A. baumannii (AB) は、地域および世界中の病院における新たな脅威となっています。
このような感染症を治療するための最適な戦略を導くための前向きの比較臨床データが不足しています。
ABによる菌血症の治療法は依然として不明であるため、本研究は、広範な薬剤耐性アシネトバクター種菌血症を患い、さまざまな併用療法を受けている患者を複数の施設で登録し、治療成績を評価し、死亡率に関連する危険因子を分析することを目的としている。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
抗菌療法を受けている AB 菌血症の患者は、この多施設共同研究の対象となります。
抗菌剤は、担当する臨床チームの裁量で決定されます。
収集される臨床データには、患者の人口統計（年齢、性別、基礎疾患、ピット菌血症スコア[20]、最初の血液培養陽性日以前のICU滞在期間および入院期間、中心静脈カテーテル検査）、菌血症当日の抗菌薬が含まれます。 、登録後の併用療法のレジメンと期間、および転帰（血液A.バウマンニポリメラーゼ連鎖反応[PCR]の逐次定量変化、登録後30日目の生存、および抗菌薬の副作用）。
A.バウマンニのPCR定量化および遺伝子種同定のために、登録日(0日目)、1日目、2日目、3日目および7日目に血液サンプルを採取する。
主要評価項目は、研究登録から血液 A. バウマニ PCR および血液滅菌が陰性になるまでの間隔です。
副次評価項目は、登録後 14 日および 30 日の生存、抗菌薬の副作用、および登録後 30 日の生存の危険因子です。
包含基準： 1. 16 歳以上の成人 2. 血液培養分離株 A. baumannii を有する。
3. インフォームドコンセントを得た。
除外基準： 1. 菌血症の二度目の/繰り返しのエピソード 2. 抗菌治療を受けられなかった、または受けなかった患者 3. 入院していない患者。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Douliou、台湾
- 募集
- Yunlinn NTUH Branch
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コンタクト：
- Chia-Ling Yang, MD
- メール：y01944@ms1.ylh.gov.tw
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New Taipei、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
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コンタクト：
- Aristine Cheng, MD
- メール：aristine@hotmail.com
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Hsin-Yun Sun, MD
- 電話番号：+886 97265112
- メール：hysun13@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AB型菌血症で集中治療室や一般病棟に入院し抗菌療法を受けている患者がこの研究の対象となる。
説明
包含基準:
- 大人 (16 歳以上)
- 血液培養分離株 A. baumannii を使用
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 菌血症の 2 回目/繰り返しのエピソード
- 抗菌治療を受けられなかった、または受けられなかった患者
- 入院していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コリスチン単独療法
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コリスチンベースの併用療法
コリスチン-チゲサイクリン、コリスチン-カルバペネム、コリスチン-リファンピン、コリスチン-HD ウナシン
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コリスチンを含まないレジメン
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糖ペプチドとコリスチンの組み合わせ
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負荷用量のコリスチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液からの微生物の除去
時間枠：0、1、2、3、7日目
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血液陽性から陰性までの間隔 A. baumannii PCR および血液滅菌。
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0、1、2、3、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：14、30、入院
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登録後 30 日後の 14 日目の生存。
退院まで生き残る。
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14、30、入院
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薬物副作用
時間枠：0、1、2、3、7、14日目
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RIFLE基準による腎毒性
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0、1、2、3、7、14日目
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その後の感染と定着
時間枠：入院中または退院後1週間以内
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入院中または退院後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsin-Yun Sun, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月17日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTUH-TD-B-111-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。