Tuleva havaintotutkimus potilaista, joilla on lääkeresistentti Acinetobacter Baumannii -bakteeri (ANTI-AB)
tiistai 17. tammikuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tuleva havaintotutkimus potilaista, joilla on lääkeresistentti Acinetobacter Baumannii -bakteremia, joita hoidetaan antibioottihoidolla
Laaja ja useille lääkkeille resistentti A. baumannii (AB) muodostaa nousevan uhan sairaaloissa paikallisesti ja maailmanlaajuisesti.
Tällaisten infektioiden optimaalisen hoitostrategian ohjaamiseksi ei ole saatavilla vertailevaa kliinistä tietoa.
Koska on edelleen epäselvää, kuinka AB:n aiheuttamaa bakteremiaa hoidetaan, tässä tutkimuksessa pyritään rekisteröimään potilaita, joilla on laajalti lääkeresistenttejä Acinetobacter-lajin bakteremiaa, jotka saavat erilaista yhdistelmähoitoa, jotta voidaan arvioida hoidon tuloksia ja analysoida kuolleisuuteen liittyviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on AB-bakteremia ja saavat antimikrobista hoitoa, ovat kelvollisia tähän monikeskustutkimukseen.
Antimikrobiset aineet päätetään hoitavan kliinisen tiimin harkinnan mukaan.
Kerättäviin kliinisiin tietoihin kuuluvat potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, perussairaudet, Pitt-bakteremiapisteet [20], teho-osastolla oleskelun ja sairaalahoidon kesto ennen ensimmäisen positiivisen veriviljelyn päivää, keskuslaskimokatetrointi), antimikrobiset aineet bakteremiapäivänä , yhdistelmähoidon ohjelmat ja kestot osallistumisen jälkeen ja tulokset (veri A. baumannii -polymeraasiketjureaktion [PCR] kvantifioitu peräkkäinen muutos, eloonjääminen 30. päivänä ilmoittautumisen jälkeen ja mikrobilääkkeiden haittavaikutukset).
Verinäyte kerätään rekisteröintipäivänä (päivä 0), päivinä 1, 2, 3 ja 7 A. baumanniin PCR-kvantifiointia ja genolajien tunnistamista varten.
Ensisijaiset päätepisteet ovat aika tutkimukseen ilmoittautumisesta negatiiviseen veren A. baumannii PCR:ään ja veren sterilointiin.
Toissijaisia päätepisteitä ovat eloonjääminen 14 ja 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen, mikrobilääkkeiden haittavaikutukset ja eloonjäämisen riskitekijät 30 päivän kuluttua rekisteröinnistä.
Sisällytyskriteerit: 1. Aikuiset > 16 vuotta 2. Veriviljely-isolaatti(e)lla A. baumannii.
3. Tietoinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit: 1. Toiset/toistuvat bakteremian jaksot 2. Potilaat, jotka eivät voineet tai eivät saaneet antimikrobista hoitoa 3. Potilasta, jota ei otettu sairaalaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Douliou, Taiwan
- Rekrytointi
- Yunlinn NTUH Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Ling Yang, MD
- Sähköposti: y01944@ms1.ylh.gov.tw
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aristine Cheng, MD
- Sähköposti: aristine@hotmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Yun Sun, MD
- Puhelinnumero: +886 97265112
- Sähköposti: hysun13@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sekä yleisosastolle, joilla on AB-bakteremia ja jotka saavat antimikrobista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>16 vuotta)
- Veriviljely-isolaatti(e)lla A. baumannii
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Bakteremian toinen/ toistuvat jaksot
- Potilaat, jotka eivät voineet tai eivät saaneet antimikrobista hoitoa
- Potilasta ei päästetty sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolistiini monoterapia
|
|
Kolistiinipohjainen yhdistelmähoito
Kolistiini-tigesykliini, kolistiini-karbapeneemi, kolistiini-rifampiini, kolistiini-HD Unasyn
|
|
Ei-kolistiinia sisältävä järjestelmä
|
|
Glykopeptidi kolistiiniyhdistelmän kanssa
|
|
Kolistiini latausannoksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen puhdistuma verestä
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7
|
Väli positiivisesta negatiiviseen veren A. baumannii PCR ja veren sterilointi.
|
Päivä 0,1,2,3,7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 14, 30, sairaalahoito
|
Selviytyminen klo 14, 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Selviytyminen purkamiseen.
|
14, 30, sairaalahoito
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 0,1,2,3,7,14
|
Nefrotoksisuus RIFLE-kriteerien mukaan
|
Päivä 0,1,2,3,7,14
|
|
Myöhemmät infektiot ja kolonisaatio
Aikaikkuna: Saman vastaanoton aikana tai 1 viikon sisällä kotiuttamisesta
|
Saman vastaanoton aikana tai 1 viikon sisällä kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTUH-TD-B-111-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .