Une étude observationnelle prospective de patients atteints de bactériémie Acinetobacter Baumannii résistante aux médicaments (ANTI-AB)
17 janvier 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Une étude observationnelle prospective de patients atteints de bactériémie Acinetobacter Baumannii résistante aux médicaments traités par antibiothérapie
A. baumannii (AB) extrêmement résistant et multirésistant aux médicaments représente une menace émergente dans les hôpitaux locaux et mondiaux.
Il y a un manque de données cliniques comparatives prospectives pour guider la stratégie optimale de traitement de ces infections.
Puisqu'il reste difficile de savoir comment traiter la bactériémie causée par l'AB, la présente étude vise à recruter des patients sur plusieurs sites atteints d'une bactériémie d'espèce Acinetobacter extrêmement résistante aux médicaments recevant différentes thérapies combinées pour évaluer les résultats du traitement et analyser les facteurs de risque associés à la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de bactériémie AB recevant un traitement antimicrobien sont éligibles pour cette étude multicentrique.
Les agents antimicrobiens sont décidés à la discrétion de l'équipe clinique traitante.
Les données cliniques à collecter incluent les données démographiques des patients (âge, sexe, maladies sous-jacentes, Pitt Bacteremia Score [20], durée du séjour en USI et hospitalisation avant le jour de la première hémoculture positive, cathétérisme veineux central), les agents antimicrobiens le jour de la bactériémie , les schémas thérapeutiques et les durées de la thérapie combinée après l'inscription, et les résultats (changement de quantification séquentielle de la réaction en chaîne de la polymérase [PCR] d'A. baumannii dans le sang, survie au jour 30 après l'inscription et effets indésirables des agents antimicrobiens).
L'échantillon de sang sera prélevé le jour de l'inscription (jour 0), les jours 1, 2, 3 et 7 pour la quantification par PCR d'A. baumannii et pour l'identification des génoespèces.
Les principaux critères d'évaluation sont l'intervalle entre l'inscription à l'étude et la PCR négative pour A. baumannii et la stérilisation du sang.
Les critères d'évaluation secondaires sont la survie à 14 et 30 jours après l'inscription, les effets indésirables des agents antimicrobiens et les facteurs de risque de survie à 30 jours après l'inscription.
Critères d'inclusion : 1. Adultes > 16 ans 2. Avec isolat(s) d'hémoculture A. baumannii.
3. Consentement éclairé obtenu.
Critères d'exclusion : 1. Deuxième épisode/épisodes répétés de bactériémie 2. Patients qui n'ont pas pu ou n'ont pas reçu de traitement antimicrobien 3. Patient non admis à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Douliou, Taïwan
- Recrutement
- Yunlinn NTUH Branch
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Contact:
- Chia-Ling Yang, MD
- E-mail: y01944@ms1.ylh.gov.tw
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New Taipei, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Aristine Cheng, MD
- E-mail: aristine@hotmail.com
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Hsin-Yun Sun, MD
- Numéro de téléphone: +886 97265112
- E-mail: hysun13@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis dans les unités de soins intensifs ainsi que dans le service général avec une bactériémie AB recevant un traitement antimicrobien sont éligibles pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ( >16 ans)
- Avec isolat(s) d'hémoculture A. baumannii
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Deuxième épisode/épisodes répétés de bactériémie
- Patients qui n'ont pas pu ou n'ont pas reçu de traitement antimicrobien
- Patient non admis à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Monothérapie colistine
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Thérapie combinée à base de colistine
Colistin-Tigecycline, Colistin-Carbapenem, Colistin-Rifampin, Colistin-HD Unasyn
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Régime sans colistine
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Combinaison glycopeptide avec colistine
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Colistine avec dose de charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clairance microbiologique du sang
Délai: Jour 0,1,2,3,7
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Intervalle du sang positif au sang négatif A. baumannii PCR et stérilisation du sang.
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Jour 0,1,2,3,7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: 14, 30, séjour à l'hôpital
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Survie à 14 ans, 30 jours après l'inscription.
Survie jusqu'à la décharge.
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14, 30, séjour à l'hôpital
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Effets indésirables du médicament
Délai: Jour 0,1,2,3,7,14
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Néphrotoxicité selon les critères RIFLE
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Jour 0,1,2,3,7,14
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Infections ultérieures et colonisation
Délai: Au cours de la même admission ou dans la semaine suivant la sortie
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Au cours de la même admission ou dans la semaine suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (Estimation)
18 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTUH-TD-B-111-001
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