약물 내성 Acinetobacter Baumannii 균혈증 환자에 대한 전향적 관찰 연구 (ANTI-AB)
2012년 1월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
항생제 치료를 받은 약물 내성 Acinetobacter Baumannii 균혈증 환자에 대한 전향적 관찰 연구
광범위하고 다중 약물 내성 A. baumannii (AB)는 지역 및 전 세계적으로 병원에서 새로운 위협을 나타냅니다.
그러한 감염을 치료하기 위한 최적의 전략을 안내할 전향적 비교 임상 데이터가 부족합니다.
AB로 인한 균혈증을 치료하는 방법이 불분명하기 때문에 본 연구는 치료 결과를 평가하고 사망과 관련된 위험 요인을 분석하기 위해 다양한 병용 요법을 받는 광범위한 약물 내성 Acinetobacter 종 균혈증이 있는 여러 사이트에서 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
항균 요법을 받는 AB 균혈증 환자는 이 다기관 연구에 적합합니다.
항균제는 담당 임상 팀의 재량에 따라 결정됩니다.
수집할 임상 데이터에는 환자의 인구 통계(연령, 성별, 기저 질환, Pitt Bacteremia Score[20], ICU 체류 기간 및 첫 번째 양성 혈액 배양일 이전의 입원 기간, 중심 정맥 카테터 삽입), 균혈증 당일의 항균제 등이 포함됩니다. , 등록 후 병용 요법의 요법 및 기간 및 결과(혈액 A. baumannii 폴리머라제 연쇄 반응[PCR]의 순차적 정량화 변화, 등록 후 30일째 생존 및 항균제의 약물 부작용).
A. baumannii의 PCR 정량화 및 유전자종 식별을 위해 등록일(0일), 1일, 2일, 3일 및 7일에 혈액 샘플을 수집합니다.
1차 종료점은 연구 등록에서 음성 혈액 A. baumannii PCR 및 혈액 멸균까지의 간격입니다.
2차 종료점은 등록 후 14일 및 30일에서의 생존, 항균제의 약물 부작용 및 등록 후 30일에서의 생존 위험 인자입니다.
포함 기준: 1. 성인 >16세 2. 혈액 배양 분리 A. baumannii.
3. 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준: 1. 균혈증의 두 번째/반복 에피소드 2. 항균 치료를 받을 수 없거나 받지 않은 환자 3. 병원에 입원하지 않은 환자.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Douliou, 대만
- 모병
- Yunlinn NTUH Branch
-
연락하다:
- Chia-Ling Yang, MD
- 이메일: y01944@ms1.ylh.gov.tw
-
New Taipei, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Aristine Cheng, MD
- 이메일: aristine@hotmail.com
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsin-Yun Sun, MD
- 전화번호: +886 97265112
- 이메일: hysun13@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항균 요법을 받고 있는 AB 균혈증이 있는 일반 병동뿐만 아니라 중환자실에 입원한 환자가 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 성인(>16세)
- 혈액 배양 분리 A. baumannii 포함
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 균혈증의 두 번째/반복 에피소드
- 항균 치료를 받을 수 없거나 받지 않은 환자
- 병원에 입원하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
콜리스틴 단독 요법
|
|
콜리스틴 기반 병용 요법
콜리스틴-티게사이클린, 콜리스틴-카바페넴, 콜리스틴-리팜핀, 콜리스틴-HD 우나신
|
|
비콜리스틴 함유 요법
|
|
콜리스틴 조합이 있는 글리코펩타이드
|
|
로딩 용량이 있는 콜리스틴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액에서 미생물 제거
기간: 0,1,2,3,7일
|
양성 혈액에서 음성 혈액까지의 간격 A. baumannii PCR 및 혈액 멸균.
|
0,1,2,3,7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 14, 30, 입원
|
등록 후 30일, 14세에 생존.
방전 생존.
|
14, 30, 입원
|
|
약물 부작용
기간: 0,1,2,3,7,14일
|
RIFLE 기준에 따른 신독성
|
0,1,2,3,7,14일
|
|
후속 감염 및 식민지화
기간: 동일 입원 중 또는 퇴원 후 1주일 이내
|
동일 입원 중 또는 퇴원 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTUH-TD-B-111-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .