Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale prospettico di pazienti con batteriemia da Acinetobacter Baumannii resistente ai farmaci (ANTI-AB)

17 gennaio 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio osservazionale prospettico di pazienti con batteriemia da Acinetobacter Baumannii resistente ai farmaci trattati con terapia antibiotica

A. baumannii (AB) estensivamente e multiresistente ai farmaci rappresenta una minaccia emergente negli ospedali a livello locale e mondiale. Mancano dati clinici comparativi prospettici per guidare la strategia ottimale per il trattamento di tali infezioni. Poiché non è chiaro come trattare la batteriemia causata da AB, il presente studio mira ad arruolare pazienti in più centri con batteriemia da specie Acinetobacter ampiamente resistente ai farmaci che ricevono diverse terapie di combinazione per valutare i risultati del trattamento e analizzare i fattori di rischio associati alla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con batteriemia AB che ricevono terapia antimicrobica sono eleggibili per questo studio multicentrico. Gli agenti antimicrobici sono decisi a discrezione del team clinico presente. I dati clinici da raccogliere includono i dati demografici del paziente (età, sesso, malattie sottostanti, Pitt Bacteremia Score [20], durata della degenza in terapia intensiva e ricovero prima del giorno della prima emocoltura positiva, cateterismo venoso centrale), agenti antimicrobici il giorno della batteriemia , regimi e durata della terapia di combinazione dopo l'arruolamento e risultati (variazione sequenziale della quantificazione della reazione a catena della polimerasi di A. baumannii nel sangue [PCR], sopravvivenza al giorno 30 dopo l'arruolamento e reazioni avverse ai farmaci degli agenti antimicrobici). Il campione di sangue verrà raccolto il giorno dell'arruolamento (giorno 0), i giorni 1, 2, 3 e 7 per la quantificazione PCR di A. baumannii e per l'identificazione della genospecie. Gli endpoint primari sono l'intervallo tra l'arruolamento nello studio e la PCR con sangue negativo per A. baumannii e la sterilizzazione del sangue. Gli endpoint secondari sono la sopravvivenza a 14 e 30 giorni dopo l'arruolamento, le reazioni avverse ai farmaci degli agenti antimicrobici e i fattori di rischio per la sopravvivenza a 30 giorni dopo l'arruolamento. Criteri di inclusione: 1. Adulti >16 anni 2. Con isolati di emocoltura A. baumannii. 3. Consenso informato acquisito. Criteri di esclusione: 1. Secondi/ripetuti episodi di batteriemia 2. Pazienti che non hanno potuto o non hanno ricevuto il trattamento antimicrobico 3. Paziente non ricoverato in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Douliou, Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e in reparto generale con batteriemia AB sottoposti a terapia antimicrobica sono eleggibili per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>16 anni)
  • Con isolati di emocoltura A. baumannii
  • Consenso informato acquisito

Criteri di esclusione:

  • Secondi/ripetuti episodi di batteriemia
  • Pazienti che non hanno potuto o non hanno ricevuto un trattamento antimicrobico
  • Paziente non ricoverato in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Monoterapia con colistina
Terapia combinata a base di colistina
Colistina-Tigeciclina, Colistina-Carbapenem, Colistina-Rifampicina, Colistina-HD Unasyn
Regime non contenente colistina
Combinazione di glicopeptidi con colistina
Colistina con dose di carico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eliminazione microbiologica dal sangue
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7
Intervallo da sangue positivo a sangue negativo A. baumannii PCR e sterilizzazione del sangue.
Giorno 0,1,2,3,7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 14, 30, degenza ospedaliera
Sopravvivenza a 14, 30 giorni dopo l'iscrizione. Sopravvivenza alla dimissione.
14, 30, degenza ospedaliera
Reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Giorno 0,1,2,3,7,14
Nefrotossicità secondo i criteri RIFLE
Giorno 0,1,2,3,7,14
Successive infezioni e colonizzazioni
Lasso di tempo: Durante lo stesso ricovero o entro 1 settimana dalla dimissione
Durante lo stesso ricovero o entro 1 settimana dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTUH-TD-B-111-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Batteriemia da Acinetobacter

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi