Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerrezisztens Acinetobacter Baumannii Bacteremiában szenvedő betegek prospektív megfigyeléses vizsgálata (ANTI-AB)

2012. január 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

Prospektív megfigyelési vizsgálat antibiotikum terápiával kezelt, gyógyszerrezisztens Acinetobacter Baumannii bakteriémiában szenvedő betegeknél

A kiterjedt és több gyógyszerre rezisztens A. baumannii (AB) növekvő veszélyt jelent a kórházakban helyi és világszerte. Nincsenek prospektív összehasonlító klinikai adatok az ilyen fertőzések kezelésének optimális stratégiájához. Mivel továbbra sem világos, hogyan kell kezelni az AB által okozott bakterémiát, a jelen tanulmány célja, hogy több helyen olyan betegeket vonjon be, akik kiterjedten gyógyszerrezisztens Acinetobacter fajok bakterémiájában szenvednek különböző kombinációs terápiában, hogy felmérjék a kezelés eredményeit és elemezzék a mortalitáshoz kapcsolódó kockázati tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az antimikrobiális terápiában részesülő AB-bakteremiás betegek jogosultak ebbe a többközpontú vizsgálatba. Az antimikrobiális szerekről a jelenlévő klinikai csapat belátása szerint dönt. Az összegyűjtendő klinikai adatok közé tartoznak a betegek demográfiai adatai (életkor, nem, alapbetegségek, Pitt Bacteremia Score [20], intenzív osztályon tartózkodás és kórházi kezelés időtartama az első pozitív vértenyésztés napját megelőzően, centrális vénás katéterezés), antimikrobiális szerek a bakterémia napján , a kombinációs terápia sémája és időtartama a felvétel után, valamint az eredmények (a vér A. baumannii polimeráz láncreakciójának [PCR] szekvenciális kvantifikációs változása, a felvételt követő 30. napon túlélés és az antimikrobiális szerek mellékhatásai). Vérmintát vesznek a beiratkozás napján (0. nap), az 1., 2., 3. és 7. napon az A. baumannii PCR mennyiségi meghatározásához és a genofajok azonosításához. Az elsődleges végpontok a vizsgálatba való felvételtől a negatív vér A. baumannii PCR-ig és a vérsterilizálásig eltelt idő. A másodlagos végpontok a túlélés a felvételt követő 14. és 30. napon, az antimikrobiális szerek gyógyszermellékhatásai, valamint a túlélés kockázati tényezői a felvételt követő 30. napon. Bevételi kritériumok: 1. 16 év feletti felnőttek 2. A. baumannii vérkultúra-izolátum(ok)kal. 3. Tájékozott hozzájárulás megszerzése. Kizárási kritériumok: 1. Bakteremia második/ismétlődő epizódjai 2. Antimikrobiális kezelésben nem részesülő betegek 3. Kórházba nem került beteg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Douliou, Tajvan
      • New Taipei, Tajvan, 220
        • Toborzás
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra, valamint az általános osztályra felvett AB-bacteremiás betegek, akik antimikrobiális kezelésben részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (16 év felett)
  • Vérkultúra-izolátummal A. baumannii
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Bakteremia második/ismétlődő epizódja
  • Olyan betegek, akik nem kaphattak vagy nem kaptak antimikrobiális kezelést
  • A beteg nem került kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Colistin monoterápia
Kolisztin alapú kombinált terápia
Kolisztin-tigeciklin, kolisztin-karbapenem, kolisztin-rifampin, kolisztin-HD Unasyn
Nem kolisztint tartalmazó rendszer
Glikopeptid kolisztin kombinációval
Kolisztin telítő adaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiológiai kiürülés a vérből
Időkeret: 0,1,2,3,7 nap
A pozitívtól a negatívig tartó intervallum A. baumannii PCR és vérsterilizálás.
0,1,2,3,7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 14, 30, kórházi tartózkodás
Túlélés 14 évesen, 30 nappal a beiratkozás után. Túlélés a kisülésig.
14, 30, kórházi tartózkodás
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
Időkeret: 0,1,2,3,7,14 nap
Nefrotoxicitás RIFLE kritériumok szerint
0,1,2,3,7,14 nap
Későbbi fertőzések és kolonizáció
Időkeret: Ugyanazon felvétel alatt vagy az elbocsátást követő 1 héten belül
Ugyanazon felvétel alatt vagy az elbocsátást követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTUH-TD-B-111-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acinetobacter Bacteraemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel